BUVICAINE %0,5 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

• BUVİCAİNE bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • BUVİCAİNE bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelt i içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUVİCAİNE etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönü şümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUVİCAİNE, vücudunuzun belirli kısımlarını uyu şturmak (anestezi), var olan a ğrıyı durdurmak ya da ağrıda hafifleme sağlamak amacıyla kullanılır. • BUVİCAİNE, ameliyat esnasında vücudun belirli kısımlarının uyu şturulması ve do ğum esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilmektedir. 2/9

BUVİCAİNE, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUVİCAİNE’in size do ğru bir şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun size uygulayaca ğı doz ihtiyacınız olan a ğrı hafifletilmesine ve ilacın vücudunuzun enjekte edilece ği bölgesine ba ğlı olacaktır. D oktorunuz size uygulanacak olan dozu belirlerken vücut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır. Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliya tın uzun sürmesi durumunda daha fazla doz uygulanabilir. 4/9

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/9 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal dok torunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size BUVİCAİNE verecektir. Avantajların risklerden

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız size BUVİCAİNE verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımı BUVİCAİNE uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkiler inizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle BUVİCAİNE uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız. BUVİCAİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BUVİCAİNE her 20 ml’sinde 2 ,79 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

BUVİCAİNE Sadece sınırlı veriler mevcuttur. BUVİCAİNE’in 1 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda büyük sinir ağlarının sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.

Yaşlılara ve genel durumu kötü olan hastalara fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış dozlar uygulanmalıdır.  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Karaciğer yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ileri seviye karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Eğer BUVİCAİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVİCAİNE kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVİCAİNE kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin oluşması olası de ğildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla BUVİCAİNE’in size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirebilir. 5/9 Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVİCAİNE’in size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır: • Sersemlik veya göz kararması, • Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, • Dil uyuşması, • İşitme problemleri, • Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler. Ciddi yan etki riskinin azaltılması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıktı ğında size BUVİCAİNE uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya BUVİCAİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUVİCAİNE’in size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: Kas seyirmesi, sara (kriz), bilinç kaybı. BUVİCAİNE‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUVİCAİNE’i kullanmayı unutursanız: Olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BUVİCAİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.