Bupivon %0,5 Enjeksiyonluk Çözelti

• BUPİVON iki adet ampul içeren ambalaj içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • BUPİVON bir ampulde 10 mL enjeksiy onluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUPİVON etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUPİVON, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi), var olan ağrıyı durdurmak ya da ağrıda hafifleme sağlamak amacıyla kullanılır. • BUPİVON, ameliyat esnasında vücudun belirli kısımlarının uyuşturulması ve doğum esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilmektedir. 1

BUPİVON, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUPİVON ’un size doğru bi r şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun size uygulayacağı doz ihtiyacınız olan ağrı hafifletilmesine ve ilacın vücudunuzun enjekte edileceği bölgesine bağlı olacaktır. Doktorunuz size uygulanacak olan dozu belirlerken vüc ut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır. Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliyatın uzun sürmesi durumunda daha fazla doz uygulanabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size BUPİVON verecektir. Avantajların risklerden

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız size BUPİVON verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımı BUPİVON uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle BUPİVON uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız. BUPİVON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BUPİVON mL’sinde 3.15 mg’a kadar sodyum ihtiva eder . Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Sadece sınırlı veriler mevcuttur. BUPİVON’un 1 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda büyük sinir ağlarının sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.

Yaşlılara ve genel durumu kötü olan hastalara fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış dozlar uygulanmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Karaciğer yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestez i olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ileri seviye karaciğer yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Eğer BUPİVON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPİVON kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPİVON kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin oluşması olası değildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla BUPİVON’un size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirir. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPİVON ’un size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır: • Sersemlik veya göz kararması, • Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, • Dil uyuşması, • İşitme problemleri. • Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler. Ciddi yan etki riskinin azaltması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz size BUPİVON uygulamasını durduracaktır. 4 Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya BUPİVON ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUPİVON’un size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: Kas seyirmesi, sara (kriz), bilinç kaybı. BUPİVON'dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUPİVON’u kullanmayı unutursanız: Olası değildir. Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almayınız. BUPİVON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.