BENDUSTİNE 100 MG IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

BENDUSTĠNE içerisinde bendamustin hidroklorür adı verilen bir etkin maddeyi içeren flakondur. 60 mL amber renkli cam içerisinde beyaz renkte liyofilize tozdur. Kronik lenfosittik lösemi (yavaĢ seyirli bir kanser türü) tanısı konmuĢ, 17 p delesyonu veya TP53 mutasyonu (tedaviye yanıtı olumsuz etkileyen bir tür genetik bozukluk) negatif olup eĢlik eden hastalıkları nedeniyle fludarabin (kanser tedavisinde kullanıla n bir ilaç) temelli tedaviye uygun olmayan hastalarda tek baĢına veya rituksimab (B hücreli lenfoma tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte uygulanır.

BENDUSTĠNE vücut yüzey alanınıza (boyunuz ve kilonuza göre belirlenir) göre hesaplanan dozlarda tek baĢına (monoterapi) veya diğer ilaçlarla eĢ zamanlı olarak uygulanmaktadır. Eğer beyaz kan hücre (lökositler) sayınız 3000 hücre/mikroL ve/veya trombosit sayınız 75000 hücre/mikroL altına düĢerse tedaviye baĢlanmamalıdır. Doktorunuz düzenli aralıklarla bu kan değerlerini kontrol edecektir. Kronik lenfositik lösemi (bir çeĢit kan kanseri) BENDUSTĠNE ilk kürde her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 70 mg dozda, takip eden kürlerde tolere edilirse her metre kare vücut yüzey alanı baĢına 90 mg dozda 6 uygulamaya kadar tekrarlanır.

 BENDUSTĠNE kemik iliğinde kan oluĢumunu engelleyen ilaçlarla eĢ zamanlı kullanılırsa kemik iliğindeki durum Ģiddetlenir.  BENDUSTĠNE bağıĢıklık yanıtınızı değiĢtiren ilaçlarla birlikte uygulanırsa, bu etki Ģiddetlenebilir.  Sitotoksik ilaçlar canlı virüs aĢılarının etkisini azaltabilir. Buna ek olarak canlı virüs aĢıları (viral aĢılama) ile aĢılanma sonrasında bir enfeksiyon geliĢmesi riskini de artırır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BENDUSTĠNE genetik hasara neden olabilir ve hayvan çalıĢmalarında sakatlıklara neden olmuĢtur. Doktorunuz tarafından kesinlikle kullanmanız gerektiği belirtilmediği sürece hamileliğiniz sırasında BENDUSTĠNE kullanmayın. Tedavi durumunda doğmamıĢ çocuk üzerindeki ola sı yan etkiler açısından tıbbi danıĢmanlık alın ve genetik inceleme imkanını değerlendirin. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız BENDUSTĠNE tedavisinden hem önce hem de sonra etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. BENDUSTĠNE tedavisi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz ve genetik inceleme yaptırınız. Eğer erkekseniz BENDUSTĠNE tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçının. BENDUSTĠNE tedavisinin kısırlığa (infertilite) yol açmak gibi bir riski mevcuttur ve tedavi baĢlamadan önce sperm koruma için bir danıĢmanlığa ihtiyaç duyabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda BENDUSTĠNE kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir. YaĢlılarda kullanımı: YaĢlı hastalarda doz ayarlaması gerektiğine dair herhangi bir veri mevcut değildir.