ARVİLA 250 MG TABLET

- ARVİLA®, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. ARVİLA® vücudunuzun testesteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir) üretmesini engeller ve bu şekilde prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. ARVİLA®, yetişkin erkeklerde vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır. - Prostat kanserinin hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde ARVİLA® erkek cinsiyet hormonunu (testosteron) azaltan (androjen baskılama tedavisi) bir tedavi ile birlikte verilmelidir.

- ARVİLA® yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ARVİLA® kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. - Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir. - Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye ARVİLA ®’yı verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız. - Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. - Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ARVİLA® kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. - Emziriyorsanız ARVİLA®’yı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı ARVİLA®’nın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. ARVİLA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler - ARVİLA® laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. - Bu tıbbi ürünün dört tabletlik her bir dozu 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlarla birlikte kullanım Başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bu önemlidir çünkü ARVİLA® kalp ilaçları, sakinleştiriciler, diyabet için bazı ilaçlar, bitkisel ilaçlar (örneğin, Sarı kantaron) ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmeyi isteyebilir. Ayrıca, bazı ilaçlar ARVİLA ®’nın etkilerini artırabilir ya da azaltabilir. Bu durum yan etkilere ya da ARVİLA®’nın gerektiği kadar etkili olmamasına neden olabilir. Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problem leri riskini artırabilir. Doktorunuza aşağıdaki ilaçlardan kullanıyorsanız haber veriniz: - Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin; kinidin, prokainamit, amiadoron ve sotalol); - Kalp ritmi problemi riskini artırabileceği bilinen ilaçlar [örneğin; metadon (ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksa zin (bir çeşit antibiyotik), antipsikotikler (ciddi akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar)] Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ARVİLA® çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir. Eğer ARVİLA® bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza alarak derhal hastaneye gidiniz.

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ARVİLA ® kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip edecek ve eğer bu değerlerde aşırı bir artış olur ise, ARVİLA ®’yı kan değerleriniz düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ARVİLA® kullanırken dikkatli olunmalıdır. ARVİLA ® şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan ARVİLA ® ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyonşikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz ARVİLA ® tedavisi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir. Eğer ARVİLA ®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6 Kullanmanız gerekenden daha fazla ARVİLA® kullandıysanız: ARVİLA®’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz. ARVİLA®’yı kullanmayı unutursanız: - ARVİLA®’yı veya birlikt e almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı unutursanız, ertesi gün normalde almanız gereken saatte alınız. - ARVİLA®’yı veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı bir günden daha fazla süreyle unuttuysanız, gecikmeden bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ARVİLA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe ARVİLA ® veya prednizon veya prednizolon ile tedaviye devam ediniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.