ALPROSTADİL 20 MCG/ML İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

ALPROSTADIL, prostaglandin El (PGEI) türevi alprostadil etkin maddesini içeren Ve uygun bir çözücü ile seyreltildikten Sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır. . ALPROSTADiL, küçük arteriyel kan damarlarını genişletir ve kan akımını düzeltir. . ALPROSTADIL kutusu içinde, 5 adet renksiz cam ampullerde, 1 mL berrak renksiz çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil bulunur' . ALPROSTADIL, tıkayıcı çevresel atardamar (periferik arter) hastalığında (Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV) diğer tedavilerin başar:slz ya da imkansız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır. 1

gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ALPROSTADIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi ALPROSTADIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki meydana gelirse, doktorunuza Veya eczacln:,Za başvurunuz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastan|n en aZ l'inde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden faz|a göri|ebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10 000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: . Baş ağrısı, ı Geçici solunum durması (apne), . Kızarıklık, ödem, sıcak basması Yaygın olmayan yan etkiler: o Laboratuvar değerlerinde geri dönüşümlü değişiklikler, . Baş dönmesi, güçsüzlük, yorgunluk, o Tansiyonda değişiklikler (özellikle düşük tansiyon), hızlı kalp atımı, göğüs ağrısı, çarpıntı, ı Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı, o Eklem sorunlarr, . Uygulama yerinde veya infiize edilen uzuvda sıcaklık artışı lokalize şişlik, inftize edilen damarın kızarmasr, parestesi (örneğin uyuşma, karıncalanma). Bu etkiler çoğunlukla geri dönüşümlüdür. Dozun azaltılması ile geçer. 7 Seyrek görülen yan etkiler: . Beyaz kan hücrelerinin sayısında değişiklik, trombositlerin (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücreleri) artışı veya azalışı, o oryantasyon bozukluğu, nöbetler, . Kalp ritim bozuklukları, ciddi kalp yetmezliği belirtileri, o Kanda aşırı karbondioksit bulunmasına bağlı solunum yetmezliği (hiperkapni), akciğerde akut sıvı birikimi Ve yavaş nefes alma o Yükselmiş karaciğer test değerleri (transaminaz|ar), o Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, ateş, sıcaklık hissi, titreme ve terlemeyi içeren reaksiyonlar), o Kateter ucunda kan pıhtılarının oluşumu ve lokal kanama, Çok seyrek görülen yan etkiler: o Alt karınzarının kalınlaşmasr, mide çıkışının kapanma olasılığı, o 2-4 haftadan fazla süren tedavilerde uzun kemiklerde geri dönüşümlü ek kemik oluşumu, . Alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler,yizde şişme, hırıltılı solunum velveya soluk alıp vermede güçlük). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız do h or unuzu v ey a e c z cıc ınıZı b il gil e ndİr iniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaoın7z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

ALPROSTADIL aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attrrrr: o Tansiyon düştırücü ilaçlar (antihipertansif ilaçlar), o Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar, l o Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer ALPROSTADIL'in bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanede gözlemlenecektir). o Kalp-damar sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar, Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son zamcınlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz'

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız'

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.