TRİTTİCO 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI FİLM TABLET

TRITTICO anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan bir antidepresan ajandır. TRITTICO 10, 14, 20 ve 30 tablet içeren P VC-PVDC/Al blister ambalajlarda sunulur. Tabletler oblong, bej-turuncu renkli, her iki yüzü çentikli film kaplı tabletler şeklindedir. Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir. 2/8

Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır. Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir. Yetişkinlerde kullanım: 75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir. TRITTICO uzatılmış-salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun -dönem etkililiği çalışılmamıştır. 5/8

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Eritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) , ketakonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) , ritonavir, indinavir (AIDS tedavisinde kullanı lan ilaçlar) ve nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi CYP3A4 inhibitörleri

• 18 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. TRITTICO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Sara hastasıysanız (özellikle dozajda ani artış ve azalmalardan kaçınınız) • Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (özellikle şiddetliyse) • Angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) ve kalp iletim ve ritim bozukluklarınız varsa • Tiroid hormonunuz gereğinden fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm) • Prostat büyümesi gibi idrara çıkma bozukluklarınız varsa • Akut dar açılı glokomunuz (yükselmiş göz içi basıncı) varsa • Şizofreni veya diğer psikotik bozukluklarınız varsa • Yaşlıysanız (yan etkilere daha yatkın olabilirsiniz) TRITTICO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. Eğer bu ilaç sınıfından bir ilaç kullanıyorsanız; 18 yaşından küçük hastaların intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altında olduğunu bilmeniz de ayrıca önemlidir. Ayrıca, T RITTICO’nun büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal geliş me ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut değildir. Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma o lasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. İlaç tedavisinin başlangıcında ve doz değişikliklerinde ; hastalar, özellikle de yüksek risk taşıyanlar yakından izlenmelidir. Hastalar (ve hastaların bakıcıları), herhangi bir klinik kötüleşme, intihar davranışı veya düşünceleri ve davranışta olağandışı değişiklikler açısından özel dikkat göstermeli ve bu semptomlar bulunuyorsa derhal doktora başvurmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız. TRITTICO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. 3/8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren annelerde, TRITTICO’nun anne sütü ile atılabildiği d ikkate alınmalıdır. Bu n edenle

Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle, TRITTICO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır.

Çok yaşlı veya zayıf bünyeli hastalar için; tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz hal inde gece u ygulanan 75 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından gerekli görülürse kontrollü olarak artırılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. Eğer TRITTICO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRITTICO kullandıysanız TRITTICO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullan dıysanız size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza tam olarak hangi ilacı kullandığınızı bilmesi konusunda yardımcı olacaktır. TRITTICO’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmişse, unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozunuzu her zamanki gibi alınız. TRITTICO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzun önerisi olmadan bu ilaçla tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız. Doktorunuz ilacı bırakmanızı söylediğinde dozu kademeli olarak azaltmanız gerekir. 6/8