TİONAMİD 250 MG FİLM KAPLI TABLET

TİONAMİD’in etkin maddesi protionamiddir.

- İnsülin ya da kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçların dozu, azaltılmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Aşağıdaki ilaçlar veya ilaç grupları TİONAMİD ile eşzamanlı uygulandığında tedaviyi etkileyebilir. Artan bir etkiden artan bir yan etki riskine: - Tüberküloz tedavisinde kullanılan etionamidle protionamid arasında tam bir çapraz rezistans mevcuttur. Tüberküloz tedavisi için terapötik rejim kapsamında tek tek ilaçların karaciğer üzerine olan zararlı etkiler i dikkate alınmalıdır. Bu durum özellikle, izoniazid, rifampisin ve/veya pirazinamid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar ile TİONAMİD kombinasyonuna uygulanır. - TİONAMİD ve doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptifler) kombine edildiği zaman karaciğer üzerine olan zararlı etkileri artıracağından dikkat edilmelidir. - Sinir sistemi üzerine uyarıcı etkileri/nörotoksik etkiler, izoniazid ve/veya sikloserin ya da terizidon gibi mental fonksiyonlar üzerine etkileri olan ilaçların uygulanması ile artacaktır. Alkol ve yatıştırıcı etkiler içeren ilaçlara karşı tahammül azalabilir. 4 - Alkol alımı, santral sinir sistemi üzerine olan uyarıcı etkileri artırır. - TİONAMİD, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçların ve barbitüratlar gibi sakinleştirici ve uyku verici olarak kullanılan ilaçların parçalanmasını azaltır. - Protionamid kan düzeyleri, izoniazid uygulanması ile artar. Bu nedenle protionamid dozu,

TİONAMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Protionamidin karaciğer hasarına neden olan etkisi nedeniyle ve diğer muhtemel kombine edilebilir ajanlar, seçilen tedavi rejimi kapsamında uygulanır. Bu nedenle fonksiyonel karaciğer parametrelerinin yakından izlenmesi gerekir. Bu değerler, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra düzenli aralarda kontrol edilmelidir. • Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız. Düzenli olarak alkol alımı durumunda TİONAMİD ile tedavinin yararı risklerine karşı değerlendirilmelidir. TİONAMİD ile tedavi boyunca alkol toleransınızın azaldığına dikkat ediniz. TİONAMİD ile tedavi devam ederken alkol almaktan çekinmelisiniz. • Eğer şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. Kan şekeri düzeyi kısa aralıklarla izlenmelidir. Kan şekeri düzeyinin ayarlanması, TİONAMİD ile tedavi sırasında daha zor olabilir. • Eğer, özellikle de mukoza zarını içeren cilt reaksiyonları oluşursa. Bu reaksiyonlar, nikotinik asit ya da vitamin B yetmezliğinin neden olduğu pellegra (sindirim sistemi, cilt ve sinirleri etkileyen bir hastalık) benzeri belirtileri (şişkin, pütürlü , kırmızı renkte, kaşıntılı ve kabuklanmış döküntüler) olan yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler, TİONAMİD tedavisinin kesilmesine neden olabilir. • Eğer depresyonunuz ya da başka psikiyatrik hastalığınız ya da ciddi böbrek fonksiyon yetmezliğiniz varsa. B öbrek fonksiyon yetmezliği durumunda doz ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 3.). • Eğer akut gastritiniz, mide ülseriniz ya da duodenum ülseriniz olduğu bulunmuşsa ya da kanlı öksürüyorsanız, hemen doktorunuza danışınız. • Eğer kan koagulasyon bozukluğuna sahip olduğunuzu biliyorsanız, hemen doktorunuza danışınız. Protrombin (kanın pıhtılaşması için gerekli olan trombin adlı maddeyi oluşturan vücut proteini) ve fibrinojen (kanın pıhtılaşmasında görev alan kan proteini) üzerine etkilerinin olduğu çok seyrek görülmüştür. TİONAMİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TİONAMİD, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir. Yiyecekler le beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir. 3 TİONAMİD kullanırken alkol almaktan kaçınınız.

TİONAMİD etkin maddesi protionamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer doktorunuz TİONAMİD ile tedavinin kaçınılmaz olduğunu düşünüyorsa, bebeği

Çocuklarda günlük protionam id dozu, vücut ağırlıklarına bağlı olarak her kg vücut ağırlığı başına 7,5-15 mg’dır.

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Glomerüler Filtrasyon hızı (GFR) 30 ml/dk’nın altında olan hastalar ve diyaliz hastaları vücut ağırlıklarına göre günlük 250- 500 mg protionamid (1- 2 TİONAMİD kaplı tablete eşdeğer) alır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kandaki etkin madde seviyesi görüntülenmel i ve doz uygun olarak ayarlanmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. • Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. 6 • Doktorunuz TİONAMİD ile tedavinizin ne k adar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Eğer TİONAMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TİONAMİD kullandıysanız: Bu kull anma talimatında belirtilen veya doktorunuzun size verdiği miktardan daha fazla TİONAMİD’i yanlışlıkla kullanmışsanız, sizde bölüm 4’ te bahsedilen yan etkiler daha belirgin olur. Aşırı doz aldığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza iletişime geçiniz, böylelikle doktorunuz olayın şiddetine göre gerekli ölçümleri yapacaktır. TİONAMİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TİONAMİD’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TİONAMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Düzensiz kullanım ve/veya kullanımın erken kesilmesi sonucunda patojenler (mikobakteriler) bu ilaca karşı dirençli hale gelirler. Bunun sizin iyileşmenizi riske atacak ve tedavinizin sonraki seçeneklerine negatif etkileri bulunmaktadır.