TEVAGRASTİM 48 MIU/0,8 ML SC/IV ENJEKSIYON/İNFüZYON İçIN ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKTöR

• TEVAGRASTİM® kullanıma hazır enjektör, içinde 0,8 mL enjeksiyon çözeltisi veya konsantre infüzyon çözeltisi içeren renksiz, berrak çözeltidir. • TEVAGRASTİM® etkin madde olarak 0,8 mL’lik enjektörde 48 milyon uluslararası ünite (480 mikrogram) konsantrasyonda filgrastim içerir. Diğer maddeler glasiyel asetik asit, sodyum hidroksit, sorbitol (E420), polisorbat 80 ve enjeksiyonluk sudur. Her kutuda iğne emniyet muhafazalı enjeksiyon iğnesi (paslanmaz çelik) içeren 1 ve 5 adet kullanıma hazır enjektör bulunmaktadır. Her bir enjektör tek kullanımlıktır.

TEVAGRASTİM®’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. Sitotoksik kemoterapi uygulanmakta olan hastalarda kullanımı Tavsiye edilen TEVAGRASTİM® dozu 0,5 MIU (5mikrogram)/kg/gün’dür. İlk doz, kemoterapiyi izleyen 24 saatten daha kısa bir süre içinde uygulanmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kemoterapiden 24 saat önce veya 24 saat sonra TEVAGRASTİM®’i kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • TEVAGRASTİM® hamile kadınlarda test edilmemiştir. • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söyleyiniz. Böylece doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TEVAGRASTİM ®, kemoterapi (kanser ilacı) tedavisi alan veya ciddi beyaz kan hücresi azalması (nötropeni) şikayeti olan çocukların tedavisinde kullanılır. Çocuklara verilen doz vücut ağırlığına göre orantı kurulduğunda yetişkinlere verilen ile aynıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer TEVAGRASTİM ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVAGRASTİM® kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozun üzerinde doz kullanmayınız. TEVAGRASTİM ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.