SYNAGIS 50 MG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON

SYNAGIS, berrak veya hafif opalesan bir çözeltidir ve 0,5 ml'lik 1 adet flakon içeren ambalajda sunulmaktadır.

SYNAGIS, respiratuvar sinsityal virüs (RSV) olarak adlandırılan virüse karşı spesifik olarak etki eden bir antikor olan, palivizumab adlı etkin maddeyi içermektedir.

Çocuğunuz, respiratuvar sinsityal virüs (RSV) adı verilen bir virüsün neden olduğu hastalığın yüksek riski altındadır.

Şiddetli RSV hastalığına yakalanması daha olası olan çocuklar (yüksek riskli çocuklar), prematüre doğmuş bebekleri (35 hafta veya daha az) veya belirli kalp veya akciğer problemleri ile doğmuş bebekleri içermektedir.

SYNAGIS, çocuğunuzun, şiddetli RSV hastalığına karşı korunmasına yardımcı olan bir ilaçtır.

SYNAGIS sadece kas içine, genellikle uyluğun ön dış kısmına enjeksiyon yoluyla uygulanır. Çocuğunuz rahatsızsa, lütfen doktorunuza çocuğunuzun rahatsız olduğunu söyleyiniz.

SYNAGIS çocuğunuza, RSV enfeksiyonu riski devam ettiği müddetçe ayda bir defa, 15 mg/kg dozunda verilmelidir.

Çocuğunuz için en iyi koruyuculuğu sağlamak için, doktorunuzun doktorunuzun sonraki dozun uygulanmasıyla ilgili talimatlarına uymanız gereklidir.

Çocuğunuza kalp operasyonu (kardiyak bypass cerrahisi) uygulanacaksa doktorunuz cerrahiden sonra ilave bir SYNAGİS dozu verilebilir. Bundan sonra orijinal enjeksiyon şemasına devam edilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi SYNAGIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SYNAGIS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

SYNAGIS, aşağıdaki ciddi yan etkilere sebep olabilir:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (bu tür reaksiyonlar hayati risk taşıyan veya ölümcül olabilirler. Ciddi döküntü, kurdeşen veya deride kaşıntı)
• Dudakların, dilin veya yüzün şişmesi
• Gırtlağın kapanması, yutkunmada güçlük
• Zor, hızlı veya düzensiz solunum
• Deri,dudak veya tırnak altında mavimsi renk
• Kas güçsüzlüğü veya yumuşaklığı
• Kan basıncında düşüş
• Tepkisizlik
• Olağandışı morarma veya deride küçük kırmızı nokta grupları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun SYNAGIS' e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın (10 hastadan en az 1'ini etkiler):

• Döküntü
• Ateş

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unu etkiler):

• Ağrı,enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişme
• Soluk almada duraklama veya diğer solunum güçlükleri

Yaygın olmayan (100 hastadan 1'den azını etkiler):

• Nöbetler
• Kurdeşen
• Trombositopeni

SYNAGİS’in başka ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir fakat yine de SYNAGİS’e başlamadan önce çocuğunuzun almakta olduğu diğer ilaçlar hakkında doktorunuzu bilgilendiriniz.

SYNAGİS, bazı antijen belirleme bazlı tayinler gibi immun bazlı RSV tanı testleri ve viral kültür tayinleri ile etkileşim gösterebilir. Bu nedenle tanı test sonuçları tıbbi kararlara rehberlik etmesi açısından klinik bulgularla birlikte kullanılmalıdır.

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyor veya son zamanlarda kullandıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYNAGİS erişkinlerde kullanım için geliştirilmemiştir. Hamilelikte kullanımı ile ilgili güvenlilik verileri yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYNAGİS erişkinlerde kullanım için geliştirilmemiştir. Emzirmede kullanımı ile ilgili güvenlilik verileri yoktur.

SYNAGIS, doğum yaşı 35 hafta veya daha az olan yenidoğan ve RSV sezonunda 6 aydan küçük olan bebekler, son 6 ayda kronik akciğer hastalığı tedavisi olan ve 2 yaşından küçük olan çocuklar, hemodinamik olarak ciddi doğumsal kalp hastalığı olan ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaktadır.

Geçerli değildir.