SEFAGEN 1 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ

SEFAGEN, etkin madde olarak 1.000 m g sefotaksime eşdeğer 1.048 mg sefotaksim sodyum içeren 1 flakon ve çözücü olarak 4 mL %1 lidokain HCl çözeltisi içeren 1 ampul halinde kullanıma sunulmuştur. Flakonun görünüşü çok hafif sarı renkli, homojen ince toz olup, çözücü ampul renksiz, berrak çözelti halindedir. SEFAGEN, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Doktorunuz SEFAGEN’i size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir.

Doz, uygulama yöntemi ve tedavi süresi, enfeksiyonun şiddetine, bakterilerin duyarlılığına, hastanın ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre değişmektedir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Önerilen dozlar ve uygulama sıklığı aşağıdaki tabloda verilmiştir. Sayfa 5 − Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlerde dozaj Tablo 1 Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama Şekli Günlük doz Komplike olmayan gonore (bel soğukluğu) Komplike olmayan /orta derecede enfeksiyonlar Ciddi enfeksiyonlar 0,5 ya da 1 g

Sayfa 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda doz yaşa veya vücut ağırlığına göre ayarlanır. Sayfa 6 Hastalar Yaş ya da ağırlık Günlük doz Yol Doz aralığı Prematüre Prematüre Bebekler ve Çocuklar Çocuklar

Herhangi bir böbrek bozukluğu yoksa yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı ölçerek size uygun dozu verecektir. − Renal fonksiyon bozukluğu olan yetişkinlerde dozaj Kreatinin klirensi Birim doz Doz aralığı Günlük doz ≤10 mL/dk Yarım doz Aynı Yarım doz Hemodiyalizdeki hastalarda: Hemodiyalizin olduğu gün, enfeksiyonunun şiddetine göre, günlük 1 ila 2 g sefotaksim, diyalizden sonra uygulanmalıdır. Eğer SEFAGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFAGEN kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFAGEN kullanmışsanız, geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı) oluşabilir. Böbrek hastalarında bu risk daha yüksektir. Bu durum geri dönüşümlüdür. SEFAGEN’in kandaki düzeyi diyalizle düşürülebilir. SEFAGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Sayfa 7 SEFAGEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SEFAGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacınızı doktorunuzun uygun gördüğü süre zarfınca kullanınız. Kendinizi iyi hissetseniz bile zamanından önce ilacı kullanmayı keserseniz belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.