RUXIENCE 100 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

RUXIENCE'ın etkin maddesi rituximab'dır. RUXIENCE berrak ile hafifçe opalesan , renksiz ile soluk kahverengimsi sar ı renkte bir s ıvı olup, infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon şeklinde bulunur. 10 mL'lik flakonlar, 1 adet flakon içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. 2 RUXIENCE, bir tür protein olan bir antik or (rituximab) içerir.

a) E ğer Hodgkin-dışı Lenfoma için tedavi ediliyorsanız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Eğ er hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya niyetliyseniz bunu doktorunuza bildiriniz . Bunun nedeni RUXIENCE' ın plasentay ı geçip bebe ğinizi etkileyebilmesidir. • Eğer hamile kalabilme durumunuz varsa, RUXIENCE tedavisi s ırasında ve son RUXIENCE tedavinizden 12 ay sonras ına kadar etkili bir do ğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. 6 Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • RUXIENCE az miktarda anne sütüne geçer. A nne sütüyle beslenen bebekler üzerindeki uzun vadeli etkiler bilinmediğinden, RUXIENCE tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 6

Çocuk hastalarda veya 18 yaş altı adolesanlarda rituximab ile yapılan çalışmalar yetersizdir, bu nedenle kullanılması önerilmez.

Yaşlı hastalarda (65 ya ş ve üzeri) RUXIENCE kullan ımı ile ilgili özel bir uyar ı bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım söz konusu değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım söz konusu değildir. Eğer RUXIENCE’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RUXIENCE kullandıysanız: RUXIENCE’tan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. RUXIENCE’ı kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. 9 Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RUXIENCE ile tedavinizi sonlandırdığınızda oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.