RHOPHYLAC 300 MCG / 2 ML (1500 IU) IM/IV KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖRDE ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

RHOPHYLAC berrak veya hafif opaktır ve renksiz veya soluk sarı enjeksiyonluk çözeltidir. Ambalajı: 1 .500 IU (300 mikrogram) anti- D immünoglobulin içeren 2 m L steril çözelti ile doldurulmuş cam enjektörde satılmaktadır. Her ambalaj 1 kullanıma hazır enjektör de enjeksiyonluk çözelti ve 1 enjeksiyon iğnesi içermekte olup her ikisi de bir blister ambalaj içinde yer almaktadır (folyo kağıtla kapatılmış şeffaf plastik kap). 2 RHOPHYLAC, önceden doldurulmuş enjektör içinde satışa sunulan kullanıma hazır bir enjeksiyonluk çözeltidir.

● Doktorunuz ne kadar RHOPHY LAC almanız gerektiğ ine ve sizin için uygun olan uygulama yoluna karar verecektir. Örneğin, eğer vücut kitle indeksiniz (BMI) 30’dan büyük veya 30 ise , doktorunuz RHOPHYLAC’ı doğrudan damar içine vermeyi düşünmelidir (bkz. Bölüm 2) . ● Enjektör kullanılmadan önce oda sıcaklığına (25°C) getirilmelidir. ● Bir enjektör yalnızca tek bir hasta için kullanılmalıdır (enjektör içinde ürün kalsa bile). ● Size RHOPHYLAC uygulandıktan sonra en az 20 dakika izlenmelisiniz.

Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuza veya sağlık uzmanınıza bildiriniz. Bu ayrıca reçetesiz alınan ilaçlar için de geçerlidir. Aşılar Eğer son 2- 4 hafta içerisinde size aşı uygulanmışsa, bunu tedaviden önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza söyleyiniz. Tedaviden sonra aşıyı uygulayan doktorunuzu da bilgilendiriniz . Böylelikle doktor unuz aşınızın etkililiğini kontrol etmeyi planlayabilir. 6 Bu ilaç örneğin kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (Alman kızamığı) veya su çiçeği gibi canlı virüs aşıların etkilil iğini bozabilir. Bu tür aşılar son RHOPHYLAC dozundan sonra 3 ay süreyle uygulanmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herha ngi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ölüm dahil olmak üzere bebekte komplikasyonlara sebep olabilir. Bu nedenle, RHOPHYLAC alabilirsiniz: ● Rh (D) pozitif bir bebek taşıyorsanız veya yeni doğurduysanız; ● Bir Rh (D) pozitif bebek kaybettiyseniz ( doğmamış çocuğun rahimde ölm esi, düşük, düşük tehdidi veya kürtaj);

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İmmünoglobulinler anne sütüne geçer. Klinik çalışmalarda doğum öncesinde 432 anneye ve doğum sonrasında bunların 256’sına bu ilaç verilmişti r ve çocuklarında herhangi bir yan etki görülmemiştir. Araç ve makine kullanımı RHOPHYLAC’ın araç veya makine kullanma becerisini etkilemesi beklenmez. RHOPHYLAC ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her enjektörde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”.

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanılmaz. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Eğer RHOPHYLAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RHOPHYLAC kullandıysanız: Fazla dozun sonuçları bilinmemektedir. RHOPHYLAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RHOPHYLAC’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RHOPHYLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviniz sonlandırıldıktan sonra herhangi bir etki olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız. 7