PİRFECT 200 MG FİLM KAPLI TABLET

PİRFECT 200 mg film kaplı tabletler, sarı renkli, yuvarlak, bombeli, tek çentikli film kaplı tabletler 84 ve 252 film tabletlik blister ambalajlarda ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. PİRFECT, etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ila orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) tedavisinde kullanılır. İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), akciğerlerinizdeki dokuların zaman içinde şişmiş ve yaralanmış bir durum aldığı ve buna bağlı olarak derin nefes almanın zorlaştığı bir durumdur. Bu durum akciğerlerinizin düzgün çalışmasını zorlaştırmaktadır. PİRFECT, akciğerlerdeki yaralanmanın ve şişmenin ilerlemesini azaltır ve daha iyi nefes almanıza yardım eder. 2/7

PİRFECT tedavisi İPF tanı ve tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz ve kullanacağınız bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Bu durum, eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, PİRFECT’in etkisini değiştirebileceğinden, özellikle önemlidir. PİRFECT’in yan etkilerini artırabilen ilaçlar: • Enoksasin (bir tür antibiyotik) • Siprofloksasin (bir tür antibiyotik) • Amiodaron (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır) • Propafenon (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır) • Fluvoksamin (depresyon ve saplantılı-takıntılı bozukluk (OKB) tedavisinde kullanılmaktadır) PİRFECT’in etkisini azaltabilen ilaçlar: • Omeprazol (hazımsızlık, gastroözofajiyal reflü hastalığı gibi durumların tedavisinde kullanılmaktadır) • Rifampisin (bir tür antibiyotik) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4/7

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bir önlem olarak, eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doğmamış çocuklara karşı olası riskleri bilinmediğinden PİRFECT kullanmaktan kaçınınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİRFECT’in çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir, bu çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalara diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. PİRFECT, orta derecede (KrKl 30 -50 ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz (KrKl <30 ml/dak) veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınız varsa PİRFECT kullanmamalısınız. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, PİRFECT’in kandaki seviyeleri artabildiğinden, PİRFECT’i dikkatli kullanılmalısınız. 5/7 Özellikle aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz veya son dönem karaciğer hastalığınız varsa PİRFECT kullanmamalısınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFECT kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFECT kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ve ilacınızı yanınızda götürünüz. PİRFECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PİRFECT kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Her bir doz arasında mutlaka en az 3 saat olmasına dikkat ediniz. Size reçete edilen günlük dozun üzerinde doz kullanmayınız. PİRFECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bazı durumlarda PİRFECT kullanmayı durdurmanızı önerebilir. Herhangi bir nedenden dolayı aralıksız 14 gün süresince PİRFECT kullanmadıysanız doktorunuz günde 4 kez 200 mg dozu ile tedavinizi tekrar başlatacak ve aşamalı olarak bu dozu günde 4 kez 600 mg dozuna çıkaracaktır. PİRFECT’in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer PİRFECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.