PIASKY 340 MG/2 ML SC/IV ENJEKSIYONLUK / İNFüZYONLUK ÇöZELTI

PİASKY, berrak ila yoğun opelesan ve neredeyse renksiz ila kahverengimsi sarı 2 çözeltidir. Bir karton kutu , 2 mL’lik enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti içeren 1 cam flakon içermektedir. PİASKY, crovalimab etkin maddesini içerir. Vücuttaki belli bir hedefe bağlanmak üzere tasarlanmış proteinler olan ‘monoklonal antikorlar’ adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza danışın. 7 PİASKY’yi kullanmadan önce yapılan aşılar PİASKY ile tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce, daha önce aşı olmamışsanız veya aşınızın tarihi geçmişse doktorunuz size meningokokkal enfeksiyonlarına karşı bir aşı yapacaktır. PİASKY ile tedaviye bu aşıyı olduktan sonra 2 haftadan daha kısa bir süre içinde başlarsanız, doktorunuz enfeksiyon riskini azaltmak için aşıdan sonraki en az 2 hafta boyunca antibiyotik reçete edecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Gebeyseniz veya emziriyorsanız, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın. • PİASKY’nin gebe kadınlarda kullanımı hakkında bilgi yoktur ve doğmamış bir

• Emziriyorsanız, P İASKY’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak özellikleri göz önüne alındığında süte geçmesi beklenmektedir.

PİASKY’i 12 yaşından küçük çocuklarda ve vücut ağırlığı <40 kg olan çocuklarda kullanmayınız. Bu grupta henüz çalışılmamıştır.

≥65 yaşındaki hastalarda doz ayarlaması gerekli olmamakla birlikte klinik çalışmal arda yaşlı hastalarda PİASKY ile deneyim sınırlıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir. PİASKY orta ila şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda araştırılmamıştır ve bu nedenle bu hastalarda kullanımı ile ilgili herhangi bir öneride bulunulamaz. Eğer PİASKY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PİASKY kullandıysanız PİASKY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PİASKY’yi kullanmayı unutursanız Tedavinin tam olarak etkili olabilmesi için P İASKY’yi reçete edildiği şekilde almanız çok önemlidir. • Enjeksiyonlarınızı yaptırmak için doktorunuzla veya hemşirenizle olan randevunuzu kaçırırsanız, hemen başka bir randevu alın. • Siz veya bakım veren, evde PİASKY dozunuzun tamamını veya bir kısmını enjekte etmeyi unutursanız, atlanan dozu veya dozun atlanan kısmını mümkün olan en kısa sürede alın ve ardından bir sonraki dozu planlanan normal zamanda alın. Atlanan bir dozu telafi etmek için bir dozu iki katına çıkarmayın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PİASKY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler 9 PİASKY ile tedaviyi doktorunuzla görüşmeden bırakmayın. Bunun nedeni tedaviyi bırakmanın ilacın etkisini durduracak olmasıdır. Bu durum PNH belirtilerinizin geri gelmesine veya kötüleşmesine neden olabilir.