PARİSİTOL 5 MCG/1 mL İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

• PARISITOL 1 mL’lik renksiz Tip I cam ampullerde 5 adetlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. • Her 1 mL PARISITOL enjeksiyonluk çözelti 5 mikrogram parikalsitol içerir. • PARISITOL enjeksiyonluk çözelti; sulu, berrak ve renksiz bir çözeltidir. • PARISITOL enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.

Bu ilacın uygun dozu her bir hasta için belirlenmelidir. Doktorunuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuar test sonuçlarını kullanacaktır. PARISITOL ile tedavi başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığını z PARISITOL dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştirilebilir. 4/7 PARISITOL’ü herhangi bir zamanda (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARISITOL için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. İnsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir bundan dolayı PARISITOL kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. 3/7 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARISITOL’ün insan sütüne geçip ge çmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğini emziren bir

için veri bulunmamaktadır.

bulunmaktadır fakat yapılan çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkililik ya da güvenlilik yönünden farklar gözlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz işleminin PARISITOL atılım üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer PARISITOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PARISITOL kullandıysanız: PARISITOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya ecza cı ile konuşunuz. PARISITOL’ün doz aşımı hiperkalsemiye (yüksek kalsiyum seviyesi) , hiperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve paratroid hormon seviyelerinin baskılanmasına yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. PARISITOL diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. PARISITOL enjeksiyonluk çözelti yardımcı madde olarak 311.700 mg propilen glikol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkilerin izole vakalar ı tanımlanmıştır. Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilen glikol vücuttan atılmaktadır. 5/7 PARISITOL kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PARISITOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler PARISITOL diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygulandığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.