PANZYGA 5 G/50 ML İNFüZYONLUK ÇöZELTI

PANZYGA, berrak ya da hafif opalesan, renksiz veya hafif sarı renkli bir çözeltidir. PANZYGA ambalajı içinde i nfüzyon için çözelti içeren şişe bulunur ve 1 ml’de 100 mg insan immünglobulini içeren aşağıda formları bulunan 3 ambalaj büyüklüğünde piyasaya verilir: - PANZYGA 5 g/50 ml infüzyonluk çözelti, 70 ml şişe içinde 50 ml çözelti - PANZYGA 10 g/ 100 ml infüzyonluk çözelti, 100 ml şişe içinde 100 ml çözelti - PANZYGA 20 g / 200 ml infüzyonluk çözelti, 250 ml şişe içinde 200 ml çözelti 2 Tüm ambalaj büyüklükleri piyasada bulunmayabilir. PANZYGA, immünoglobulinler denilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar, sizin kanınızda da bulunan insan antikorlarını içerir.

PANZYGA tedavisine, bu konuda deneyimli uzman bir hekim in denetiminde başlanacak ve izlenecektir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma olasılığınız varsa veya son 3 ayda aşı olduysanız doktorunuzla görüşünüz. PANZYGA aşağıda belirtilen canlı atenüe aşıların etkisini bozabilir: • Kızamık • Kızamıkçık • Kabakulak • Suçiçeği Bu ilacın kullanılmasından sonra, bir zayıflatılmış canlı atenüe virüs aşısını kullanmak için 3 ay beklemeniz gerekir. Kızamık aşısı yapılması için ise 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer h amileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamil kalmayı planlıyorsanız PANZYGA kullanımına devem edip edemeyeceğinizi doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PANZYGA’nın hamilelerde güvenli kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bu nedenle emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. İmmünglobulinler anne sütüne geçmektedir. Anne sütü alan yeni doğanlarda/infantlarda negatif bir etki oluşturması beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı PANZYGA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ya hiç etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir düzeydedir. Bununla birlikte, tedavi sırasında advers reaksiyon yaşayan hastalar, araç ve makine kullanmadan önce bu belirtilerin düzelmesini beklemelidir. PANZYGA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 100 ml’lik flakonunda 69 mg sodyum içerir. Bu miktar, Dünya Sağlık Örgütü’nün erişkin bir kişide günlük maksimum sodyum alımı için önerdiği 2 g’ın %3,45’ine eşdeğerdir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

PANZYGA’nın çocuklarda ve adolesanlarda (0- 18 yaş) kullanımı erişkinlerden farklı değildir.

IVIG tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda kişinin 65 yaşın üzerinde olması dahil belirli risk faktörlerinin olduğu bildirilmiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: IVIG tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Böbrek yetmezliği riski bulunan hastalarda, IVIG preparatları uygulanabilir en düşük infüzyon hızında ve dozda kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır. Eğer PANZYGA’nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PANZYGA kullandıysanız PANZYGA’nın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PANZYGA kullanmayı unutursanız Doktorunuza başvurunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PANZYGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza başvurunuz. PANZYGA, dozuna, enjeksiyon aralıklarına ve tedavi süresine doktor tarafından dikkatle değerlendirilerek karar verilmesi gereken bir üründür. PANXYGA tedavisine vaktinden önce son verirseniz bunun sonuçları hakkında doktorunuzla konuşunuz.