PADUCAS 20 MG/ML I.V. İNFüZYONLUK ÇöZELTI

PADUCAS, berrak ve koruyucu içermeyen çözelti şeklinde olup, saydam Tip I cam 5 ml flakonlar, gri bromobütil tıpalı ve beyaz plastik başl ıklı alümin yum flip -off kapakla kapatılmıştır. Etkin madde olarak her mililitresinde 17,1 mg ibuprofen lizin (10 mg rasemik ibuprofene eşdeğer) içeren 5ml’lik flakonlarda 2 ml çözelti içerecek şekilde sunulmaktadır. PADUCAS, tek kullanımlık renksiz flakon içerisinde sunulmuş olup her biri 2 mL steril çözelti içermektedir. Ürün 3 flakon içeren ambalajlarda kullanma talimatıyla beraber pazara sunulmaktadır.

PADUCAS bebeğinize yalnızca yenidoğan bebeklere ayrılmış yoğun bakım birimlerinde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir.

PADUCAS ile bazı ilaçların birlikte verilmesi yan etkilere nede n olabilir. Bu ilaçlar aşağıda detaylandırılmıştır: • Bebeğinizde idrar çıkışı ile ilgili problemler olabilir ve diüretik (idrar söktürücü) bir ilaç reçete edilmiş olabilir. PADUCAS bu ilaçların etkisini azaltabilir. • Bebeğinize antikoagülan (kan pıhtılaşması nı önleyen) bir ilaç verilmiş olabilir. PADUCAS bu ilaçların pıhtılaşmaya karşı etkilerini arttırabilir. • Bebeğinize kanın oksijenlenmesini artırmak için nitrik oksit verilmiş olabilir. PADUCAS kanama riskini arttırabilir. • Bebeğinize inflamasyonu (iltiha bi reaksiyon) önlemek için kortikosteroid ilaçlar verilmiş olabilir. PADUCAS mide ve bağırsaklardaki kanama riskini arttırır. • Bebeğinize enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisi için aminoglikozidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubu ilaçlardan verilmiş olabilir. PADUCAS bu ilaçların kandaki düzeylerini arttırabilir ve bu durum, böbrek ve kulaklarında toksisite (zehirli olma durumu) riskini arttırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

• Birinci gün 10 mg/kg ibuprofen lizin i.v. yoldan 15 dakikada uygulanır. • İkinci ve üçüncü uygulama için ise i.v. yoldan 5 mg/kg ilaç (toplamda 3 doz) verilir. Eğer anür i veya şiddetli oligüri vars a, ikinci veya üçüncü doz ibuprofen lizin uygulaması planlanmadan önce böbrek fonksiyonlarına ait laboratuvar sonuçları beklenmeli ve fonksiyonların normale dönmesi beklenmelidir. Birinci tedavi rejiminde duktus arteriozus kapanmazsa veya tekrar açılırsa, doktorunuz bebeğinize ikinci bir tedavi rejimi uygulamaya karar verebilir. İkinci tedavi rejiminde de duktus arteriozus hala kapanmamışsa, cerrahi müdahale gerekebilir.