PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL

PABAL, 1 ml’lik 5 veya 1 ampul içeren ambalajlarda intravenöz enjeksiyon için hazır olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde karbetosin içeren çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.

• PABAL sezaryen ile yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.
• Sezaryen sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
• PABAL rahimin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.

Damar içine intravenöz enjeksiyonla uygulanır.

PABAL, epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile doğum yaptıktan hemen sonra damarlarınızdan birinden tek kez enjeksiyon yoluyla verilir. Doz bir ampuldür (100 mikrogram). Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen plasentanın atılmasından önce verilmelidir. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi PABAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın : 10 hastadan birinde veya daha fazlasında görülebilir.
• Yaygın : 10 ila 100 hastanın birinde görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 ila 1000 hastanın birinde görülebilir.
• Seyrek : 1000 ila 10.000 hastanın birinde görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinde veya daha seyrek olarak olarak görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Yaygın

• Kansızlık

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın

• Baş ağrısı,
• titreme

Yaygın

• Baş dönmesi

Damar sistemi bozuklukları

Çok yaygın

• Düşük kan basıncı,
• kızarma (ciltte kızarıklık)

Solunum, göğüs ve göğüs kafesi bozuklukları

Yaygın

• Göğüs ağrısı,
• nefes darlığı

Mide barsak sistemi bozuklukları

Çok yaygın

• Mide bulantısı,
• karın ağrısı

Yaygın

• Ağızda metalik tat,
• kusma

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Çok yaygın

• Kaşıntı

Kas - iskelet ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın

• Sırt ağrısı

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Çok yaygın

• Sıcak basması

Yaygın

• Üşüme,
• ağrı

Nadiren bazı kadınlarda kalp atışı hızlanabilir veya terleme görülebilir.

PABAL, vücutta su artışına neden olabilir ve bu durum uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısına yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Karbetosinin oksitosine yapısal olarak benzer olması nedeniyle, oksitosinle ilişkili olduğu bilinen etkileşimlerin oluşumu ihtimal dahilindedir. Metilergometrin, oksitosin ve karbetosin gibi ergot alkaloidleri birlikte kullanıldığında, bu ajanların etkileri artarak kan basıncını artırabilir. Prostaglandinlerin oksitosinin etkisini güçlendirdiği bulunmuştur. Bunun karbetosin ile olması da beklenir. Halotan ve siklopropan gibi bazı inhalasyon anestezikleri, hipotansif etkiyi artırıp karbetosinin uterus üzerindeki etkisini zayıflatabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PABAL hamilelik sırasında doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klinik deneyler sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Emziren kadınlarda az miktarda karbetosinin, plazmadan anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Tek bir karbetosin enjeksiyonundan sonra kolostruma veya anne sütüne geçen ve sonrasında bebek tarafından yutulan küçük miktarların bağırsakta enzimler tarafından parçalandığı düşünülmektedir.