ONCOTICE 2-8 × 108 CFU İNTRAVESIKAL KULLANıMA YöNELIK İNSTILASYON SıVıSı IçIN TOZ

ONCO TICE, immünostimülan (bağışıklığı uyaran) ilaçlar grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar bağışıklık sisteminin belirli bölümlerini uyarır. ONCO T ICE, damlatma sıvısı hazırlamak için, kullanıma hazır duruma getirildikten sonra kullanılan bir tozdur, bir sonda yoluyla mesaneye verilir. ONCO TICE yaklaşık 12.5 mg (2 -8 x 10 8 CFU [Colony Forming Unit; Koloni oluşturucu ünite] Bacillus Calmette-Guérin içeren 1 flakonluk ambalajdadır. ONCO TICE, yüzeysel mesane kanserinin tedavisinde kullanılır. Ayrıca, mesane ameliyatından sonra hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla kullanılmaktadır. 2

Dozaj doktorunuz tarafından belirlenecektir. Tedavi genellikle 6 hafta boyunca her hafta; tedavinin başlangıcından 3, 6 ve 12 ay sonra ardı ardına üçer hafta uygulanır. Gerekirse, 3 -haftalık tedaviler daha sonra her 6 ayda bir tekrarlanır.

Aşağıdaki ilaçlar/tedaviler, ONCO TICE’ın etkisini azaltabilir: • Antibiyotikler • Bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupresif) ilaçlar • Kemik iliğinin hücre yapmasını baskılayan (kemik iliği supresanları) ilaçlar • Işın tedavisi (radyoterapi) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ONCO TICE emziren annelere verilmemelidir. Araç ve makine kullanımı Araç veya makine kullanma yeteneğinizin etkileneceği konusunda hiçbir uyarı söz konusu değildir. ONCO TICE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında “potasyum içermez”.

yaşlılarda da uygulanır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda ONCO TICE'ın güvenliği ve etkililiği konusunda herhangi bir veri bulunmamaktadır. Eğer ONCO TICE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCO TICE kullandıysanız ONCO TICE çözeltisi tıbbi person el tarafından bir adet flakonun içeriğiyle hazırlanır ve bundan dolayı kullanmanız gerekenden daha fazla ONCO TICE kullanmanız olası değildir. Böyle bir kullanım yine de gerçekleşecek olursa, doktorunuz BCG enfeksiyonunun belirtilerini dikkatle kontrol ede cektir. Eğer gerekirse size tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar verilecektir. ONCO TICE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ONCO TICE’ı kullanmayı unutursanız ONCO TICE tedavisinde bu olanaksızdır. ONCO TICE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Her tedavi tek doz olarak uygulandığı için, tedavi sonlandırıldığında bölüm 4’teki istenmeyen etkiler görülebilir.