OBİVADİN 250 MG IV ENJEKSİYON/İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

OBİVADİN bivalirudin olarak adlandırılan bir madde içeren antitrombik bir ilaçtır. Antitrombikler, kan pıhtısı (tromboz) oluşumunu önleyen ilaçlardır. OBİVADİN; • Kalp hastalığına bağlı olarak göğüs ağrısı olan hastaların (akut koroner sendrom – AKS) • Kan damarlarındaki tıkanıklıkların tedavisi için ameliyat geçirmiş kişilerin (anjiyoplasti ve/veya perkütanöz koroner girişim – PKG) tedavisinde kullanılır. 2

Obivadin ile tedaviniz bir doktor denetiminde gerçekleştirilecektir. Doktorunuz ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulanacak doz kilonuza ve aldığınız tedaviye bağlıdır. Tıbbi tedavi gören akut koroner sendrom hastaları için tavsiye edilen başlangıç dozu: • 0,1 mg/kg vücut ağırlığı intravenöz enjeksiyon şeklinde, takibinde 72 saate kadar saatte 0,25 mg/kg vücut ağırlığı damara infüzyon (damla) şeklinde.

• Başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, • Kan inceltici veya kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülan ya da antitrombotikler, örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban, asetilsalisilik asit, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile iseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız • Hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Açıkça gerekli olmadığı sürece, hamile iseniz OBİVADİN kullanmamalısınız. Doktorunuz, bu tedavinin size uygun olup olmadığına karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza 3 danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyor iseniz, doktorunuz OBİVADİN kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir. Araç ve makine kullanımı OBİVADİN’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi araştırılmamıştır. Fakat bu ilacın etkileri kısa süreli olarak bilinmektedir. OBİVADİN, sadece hasta hastanede ise verilmelidir, bu durumda, araç makine kullanımını etkilemez. OBİVADİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

OBİVADİN’in 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı için kullanımı yoktur.

Böbrek fonksiyonlarında yaşa bağlı azalma nedeniyle yaşlılarda doz azaltılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek problemleriniz varsa, OBİVADİN dozu düşürülebilir. Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OBİVADİN’in güvenliliği ve etkililiği özel olarak araştırılmamıştır. Tedavi süresi Tedavi süresine doktorunuz karar verecektir. Eğer OBİVADİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OBİVADİN kullandıysanız: Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla OBİVADİN uygulanması beklenmez. OBİVADİN’i kullanmayı unutursanız Size uygulanacak tedaviye, ilacı durdurma ve kötü etkilere karşı işaretleri takip etme de dahil olmak üzere, doktorunuz karar verecektir. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız. OBİVADİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size reçete ettiği sürece, OBİVADİN’i kullanmanız önemlidir. 5