NILOKAM 200 MG SERT KAPSüL

NILOKAM, nilotinib adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Sayfa 2 / 19 Her kapsül 200 mg nilotinibe eşdeğer 213,780 mg Nilotinib HCl içerir. Kapsüller, beyaz, opak gövde ve kapaklı, sarı homojen granül içeren No: 0 sert jelatin kapsüllerdir. NILOKAM haftalık ve aylık paketler halinde bulunur: • Haftalık paket 28 sert kapsül içerir.

kandaki nilotinib miktarını zararlı olabilecek ölçüde artırabilir. • Tedavi boyunca greyfurt, yıldız meyvesi, nar, acı portakal ve benzeri meyveler ile bunları içeren ürün ve meyve sularını tüketmeyiniz. Bunlar, kanınızdaki nilotinib miktarını muhtemelen Sayfa 6 / 19 zararlı bir düzeye çıkarabilir. Herhangi bir şüpheniz olursa hekiminize veya eczacınıza danışınız.

NILOKAM bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir. Bu, özellikle şu ilaçları kapsar: Sayfa 7 / 19 • Antiaritmikler: amiodaron, dizopiramid, prokainamid, kinidin, sotalol (düzensiz kalp atımının tedavisinde kullanılır) • Klorokin, halofantrin, klaritromisin, haloperidol, metadon, moksifloksasin, kalbin elektriksel aktivitesi üzerinde istenmeyen bir etkiye sahip olabilecek ilaçlar (QT aralığının uzaması) • Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Ritonavir (“antiproteazlar” sınıfından bir anti-HIV (AIDS) ilacı) • Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır) • St. John’s Wort (depresyon ve benzer durumların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün (Hypericum perforatum olarak da bilinir)) • Midazolam (cerrahi öncesi kaygının geçirilmesinde kullanılır) • Alfentanil ve fentanil (ağrı tedavisinde kullanılır ve bir operasyon ya da tıbbi prosedür öncesinde veya sırasında yatıştırıcı olarak uygulanır) • Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (vücudun “kendini savunma” yeteneğini baskılayan ve enfeksiyonlarla mücadele eden ilaçlardır; karaciğer, kalp ve böbrek gibi nakledilen organların reddini önlemek için yaygın olarak kullanılır) • Dihidroergotamin ve ergotamin (demans [bellek ve benzeri zihinsel becerilerin bozukluğu ile seyreden hastalıkların genel ismi] tedavisinde kullanılır) • Lovastatin, simvastatin (kanda yüksek yağ düzeylerini tedavi etmek için kullanılır) • Varfarin – kan koagülasyon bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır (kan pıhtıları veya trombozlar gibi); • Astemizol (antialerjik ilaç), terfenadin (antialerjik ilaç), sisaprid (sindirim güçlüğü için kullanılan bir ilaç), pimozid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç ), kinidin (kalp ritim bozukluğunda kullanılan bir ilaç), bepridil (kalp ritim bozukluğunda kullanılan bir ilaç) veya ergot alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin) (migren gibi şiddetli baş ağrılarında kullanılan bir ilaç). NILOKAM ile tedaviniz süresince bu ilaçları kullanmaktan kaçınmalısınız. Eğer bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçları reçete edebilir. Sayfa 8 / 19 Eğer statinler adı verilen gruba ait bir ilaç (kan kolesterolünüzü düşürmeye yönelik bi r ilaç) kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. NILOKAM belirli statinlerle kullanıldığında nadir durumlarda böbrek hasarına neden olabilen ciddi kas yıkımına (rabdomyoliz) gidebilen, statin-ilişkili kas problemleri riskini arttırabilir. Ayrıca, antiasidleri (mide yanmasına karşı ilaçlar) kullanıyorsanız, NILOKAM’ı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu ilaçlar NILOKAM’den ayrı olarak alınmalıdır: • H2 blokörleri olarak adlandırılan antiasidler midede asit üretimini azaltır – NILOKAM’ı almadan yaklaşık 10 saat önce ve yaklaşık 2 saat sonra alınmalıdırlar; • Alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit ve simetikon gibi antasidler midedeki yüksek asidi etkisiz hale getirir - NILOKAM’ı almadan yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra alınmalıdırlar. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nilotinibin çocuklar ve ergenlerde kullanımı ile ilgili herhangi bir deneyim yoktur. Bu nedenle, çocuklarda kullanılmamalıdır.

NILOKAM, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Nilotinibin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Nilotinib böbrekler aracılığı ile atılmadığı için böbrek yetmezliğ i olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Ancak nilotinib çoğunlukla karaciğerden metabolize edildiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer NILOKAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Sayfa 10 / 19 Kullanmanız gerekenden daha fazla NILOKAM kullandıysanız: NILOKAM’dan kullanmanı z gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kapsül paketini gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir. NILOKAM’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsanız, planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NILOKAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz NILOKAM ile tedavinizin ne kadar süreceğ ini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü NILOKAM tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe NILOKAM kullanmayı bırakmayınız. NILOKAM’ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz NILOKAM ile tedavinizi durdurmanızı önerirse Doktorunuz, belirli bir tanı testi ile tedavinizi düzenli olarak değerlendirecek ve NILOKAM almaya devam etmenizin gerekip gerekmediğine karar verecektir. Eğer size NILOKAM’ı bırakmanız söylenirse, doktorunuz siz NILOKAM tedavisini bırakmadan önce, bırakırken ve bıraktıktan sonra KML’nizi dikkatle izlemeye devam edecektir ve eğer durumunuz gerekli olduğunu gösterirse doktorunuz size NILOKAM’a tekrar başlamanızı söyleyebilir.