MOZOSENT 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI

MOZOSENT’in her bir flakonu, 1,2 mL çözelti içinde 24 mg pleriksafor içermektedir. Enjeksiyonluk çözeltinin her mL’si 20 mg pleriksafor içermektedir. 2/9 MOZOSENT, kauçuk tıpalı cam bir flakon içinde, berrak, renksiz ya da soluk sarı renkte görünür partikül içermeyen enjeksiyonluk çözelti olarak tedari k edilmektedir. Her bir kutuda

İlacınız bir doktor ya da hemşire tarafından enjekte edilecektir. Mobilizasyon ve aferez prosedürleri bu alanda geçerli bir deneyime sahip olan bir onkoloji -hematoloji merkeziyle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir.

Pleriksaforun diğer ilaçlarla birlikte kullanımına ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/9 Pleriksafor hamile kadınlarda incelenmemiştir ancak hayvan çalışmaları MOZOSENT’in zararlı etkileri olabileceğini göstermiştir , hamileyseniz MOZOSENT kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Hamile kalabilecek yaştaysanız doğum kontrolü kullanmanız önerilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hem en doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pleriksaforun insan sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, MOZOSENT kullanırken

yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği ispatlanmamıştır.

için doz ayarlaması gerekmemektedir. Böbrek fonksiyonunuz bozuk ise aşağıdaki “Böbrek yetmezliği” başlığına bakınız. Genel olarak, ileri yaşlarda böbrek fonksiyonlarında azalma sık görüldüğü için, yaşlıysanız doktorunuz dozunuzu seçerken dikkat edecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 20-50 mL/dk olan hastaların pleriksafor dozu üçte bir oranda 0,16 mg/kg/güne düşürülmelidir. Bu doz ayarlamasıyla ilgili klinik veriler sınırlıdır. Kreatinin klerensi 20 mL/dk’dan düşük olan hastalar için alternatif doz önerisi yapmak için veya hemodiyaliz alan hastalar için pozoloji önerisi ya pmak için yeterli klinik deneyim elde edilememiştir. Vücut ağırlığı arttıkça maruziyetin artmasına istinaden, kreatinin klerensi 50 mL/dk’dan düşükse, doz 27 mg/günü geçmemelidir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır. Bu konuda henüz yeterli çalışma yoktur. Eğer MOZOSENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MOZOSENT kullandıysanız: İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız beklenmez. MOZOSENT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 7/9 MOZOSENT'i kullanmayı unutursanız: İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Sonraki MOZOSENT dozunun ne zaman verileceğine doktorunuz karar verecektir. Bu konuyu doktorunuzla görüşmelisiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MOZOSENT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Veri bulunmamaktadır. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağını doktorunuz belirleyecektir.