MON.MIBG-131I-TEDAVİ 370-3700 MBQ İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

MON.MIBG-131I-TEDAVİ steril, apirojen, berrak ve renksiz veya hafif sar ı renkli çözelti şeklinde, radyoaktif işaretli bileşik içeren bir ilaçtır (radyofarmasötik). İçeriğinde iyobenguan sülfat (MIBG-131I) diye isimlendirilen bir etkin madde bulunur. Bu ilaç böbrek üstü bezi ve tiroid bezi tümörlerinin tedavisinde kullanılır. MON.MIBG- 131I-TEDAVİ kullanımı ile radyoaktiviteye maruz kalacaks ınız. Doktorunuz ve nükleer t ıp uzman ınız MON.MIBG- 131I-TEDAVİ’nin nas ıl etki etti ği hakk ında bilmeniz gereken tüm bilgileri size söyleyecektir. Uygulama için radyofarmasötikten elde edilecek klinik faydanın, radyasyona ba ğlı risklerden daha fazla olup olmad ığını değerlendirerek ilacı size uygulayacaktır.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. Radyoaktif t ıbbi ürünlerin al ımı, saklanmas ı, kullan ımı, aktar ımı ve at ılması özel yönetmeliklere ve ilgili otoritelerin verdi ği ruhsatlara tabidir. MON.MIBG- 131I-TEDAVİ yalnızca klinik ortamlarda, yetkili ki şiler tarafından alınmalı, kullanılmalı ve verilmelidir. Bu yetkililerin size alınacak önlemler ve uyarılar hakkında vereceği talimatlara uymalısınız. MON.MIBG-131I-TEDAVİ 370 -3700 MBq i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon damar içine (intravenöz) uygulanır. 4

- Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa veya böbreğiniz yoksa dikkatle kullanınız. - Böbrek üstü bezinizden kaynaklanan tümör varsa ilaç uygulan ırken doktorunuz kan basıncınızın yükselip yükselmediğini takip edecektir. - Tedavi amacıyla bu ilaç çocuklara uygulan ıyorsa, geri dönü şümü mümkün olmayan tiroit fonksiyonu kaybı, büyüme geriliği ve over yetmezliği oluşabileceğinden doktorunuz tedavi sonrasında bu konuya özel olarak dikkat edecektir. - İyot içeren ilaçların hayatı tehdit edebilecek şekilde ciddi duyarlık reaksiyonları geliştirdiği bilinmesine ra ğmen MIBG-131I uygulamas ında bu reaksiyonlar ın görülme s ıklığı oldukça düşüktür. Bununla birlikte ilac ın uyguland ığı merkezde acil müdahale gereçleri haz ır bulundurulacaktır. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MON.MIBG-131I – TEDAVİ uygulanmasından önce: Doktorunuz, ilac ın farkl ı bir organda (tiroit bezi) tutulumuna engel olmak için ilac ın uygulanmasından 24-48 saat önce ba şlayarak 5 gün boyunca içmeniz için size ba şka bir ilaç daha verecektir. Tedaviden hemen önce ba şlayarak en az 24 saat boyunca bol su içiniz. Böylece radyoaktif maddenin atılımı hızlanacak ve radyasyona maruziyetiniz azalacaktır. MON.MIBG-131I -TEDAVİ ‘nin yiyecek ve içecek ile kullan ılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkile şimi yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emziriyorsanız kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı MON.MIBG-131I-TEDAVİ uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine do ğrudan etkisi bulunmamaktadır. İstenmeyen etkilerin meydana gelmesi halinde, doktorunuz durumunuzu yeniden değerlendirecektir. MON.MIBG-131I-TEDAVİ’nin içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler MON.MIBG- 131I-TEDAVİ’nin her mL’si 0,01 mg benzil alkol içermektedir. Bu nedenle nöroblastoma ad ı verilen tümörün tedavisi amac ıyla bebeklerde ve 3 ya şına kadar olan çocuklarda uygulandığında zehirli ve alerjik etkilere neden olabilir. Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir. Bu nedenle sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir. MON.MIBG-131I-TEDAVİ; iyot-131 (I-131) radyoaktif izotopunu içerir, dolay ısı ile size verildiğinde radyasyona maruz kalırsınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı MIBG-131I tutulumu ve birikimi pek çok ilaç taraf ından etkilenmektedir. Bu nedenle a şağıda belirtilen ilaçların kullanılıp kullanılmadığı uygulama öncesinde kontrol edilmelidir. Tedaviden önce aşağıdaki ilaçları almamalısınız: Yüksek kan bas ıncı tedavisinde kullan ılan kalsiyum kanal blokörleri (diltiazem, nifedipin, verapamil), labetalol, reserpin; depresyon tedavisinde kullan ılan trisiklik antidepresanlar (amitiriptilin, imipramin, doksepin, amoksapin, loksapin), fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin ve simetidin. Bu ilaçlar MON.MIBG-131I–TEDAV İ ile birlikte kullan ılmamalıdır, tedavi öncesi dönemde kullanımları durdurulması tavsiye edilir. Kokain de MIBG- 131I alımını engelleyebilir. Emin değilseniz, bu ürünün verilmesinden önce hekiminize danışmalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.