LOTAVIR 500 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ

• Her LOTAVİR kutusunda bir adet flakon bulunur. LOTAVİR flakon beyaz renkli liyofilize tozdur. Bir flakon, 500 mg'a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.

LOTAVİR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir: • Kilonuz • Yaşınız • Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı • Kan sayımlarınız • İlacı ne için aldığınız LOTAVİR’i ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik gösterecektir. • Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız. • Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek. • Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir.

LOTAVİR kullanmaya başlamadan önce kullanmakta olduğunuz ve daha önce kullandığınız bütün ilaçları doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Buna reçetesiz ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Çünkü LOTAVİR ilaçların etki mekanizmalarını etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar da LOTAVİR'in etki mekanizmalarını etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • İmipenem/silastatin-bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar, • Pentamidin-parazit veya akciğer enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar, • Flusitozin, amfoterisin B-mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar, • Trimetoprim, trimetoprim/sulfametoksazol, dapson-bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar, • Probenesid-gut tedavisinde kullanılan bir ilaç, • Mikofenolat mofetil, siklosporin, takrolimus-organ naklinden sonra kullanılan ilaçlar, • Vinkristin, vinblastin, doksorubisin-kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar, • Hidroksiüre-orak hücre hastalığı, kanser ve polisitemi denilen bir rahatsızlık için kullanılan bir ilaç, • Didanosin, stavudin, zidovudin, tenofovir veya HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar • Adefovir veya Hepatit B tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

LOTAVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Anti-viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir, valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. • Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse – doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. • İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız. • Radyoterapi görüyorsanız. • Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir. Yan etkilere dikkat edilmesi LOTAVİR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm 4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve LOTAVİR kullanırken bunlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun LOTAVİR tedavisini durdurmas ı gerekebilir ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz. Testler ve kontroller LOTAVİR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından testler daha seyrek yapılacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LOTAVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LOTAVİR'in yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız LOTAVİR kullanmayınız. Doktorunuz LOTAVİR’e başlamanızı isterse, ilacı

LOTAVİR’in yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine dair kısıtlı veri bulunmaktadır.