LH-RH FERRING 0,1 MG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL

LH-RH’ın etkin maddesi olan gonadorelin, vücutta doğal olarak bulunan bir hormondur. Beyinde, hipotalamus adı verilen bir bölgede bulunur. Beyindeki hipofiz bezinden gonadotropin adı verilen hormonların (luteinleyici hormon ve folikül stimule edici hormon) salgılanmasını sağlar. Gonadorelin etkisiyle salgılanan gonadotropinler, üreme bezleri üzerinde etkili hormonlardır. Bu hormonlar erkeklerde testislerde sperm, kadınlarda yumurtalıklarda yumurta üretilmesi için, bu organları uyarıcı kapasiteye sahip bileşiklerdir.

LH-RH’ın içinde bulunan sentetik gonadorelin, hipotalamustaki doğal gonadorelin ile aynı yapıya sahiptir.

LH-RH enjeksiyonluk çözeltidir.

LH-RH, her biri 1 ampul içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır.

LH-RH yalnızca tanı (teşhis) amacıyla kullanılmak içindir. Hipotalamus, hipofiz ve üreme bezlerindeki (erkeklerde testis, kadınlarda yumurtalık (over)) işlev bozukluklarının teşhisinde ve bu bozuklukların birbirlerinden ayırt edilmesi amacıyla kullanılır.

LH-RH toplardamar içinden enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Enjeksiyon kısa süre içinde yapılabileceği gibi (bolus tarzı), daha uzun bir zaman süresinde damla damla olarak da verilebilir (infüzyon).

Doktorunuz enjeksiyondan hemen önce ve yaklaşık 30 dakika sonra sizden bir miktar (2 ml) kan alacaktır. Gerekli olduğunda 60, 90 ve 120 dakika sonra da kan alabilir. Alınan bu kan örneklerindeki belirli hormonların (gonadotropinler; LH, FSH) miktarları belirlenecek ve sizdeki rahatsızlığın tanısı için veri elde edilecektir.

Erişkinler:

Tek doz şeklinde 100 µg gonadorelin enjekte edilir (1 ampul LH – RH). Birkaç saatlik aralar ile enjeksiyon tekrarlanabilir, ya da infüzyon şeklinde uygulanır.

Tüm ilaçlar gibi, LH-RH’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Peptid yapısındaki (protein türevi) bütün ilaçlarda olduğu gibi, anafilaktik reaksiyonlar diye bilinen ciddi alerjik reaksiyonlar göz ardı edilmemelidir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum yolunda tıkanma,
• kalp hızında artış,
• ateş basması,
• şişlik,
• kaşıntı ve yüzde, gözde ve dudak çevresinde kızarıklık belirti ve işaretleri ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar ve nadiren, ileri durumlarda alerjiye bağlı şok

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan ekiler çok seyrek görülür.

Yaygın olmayan

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı, şişlik ve kızarıklık

Çok seyrek

• Hipofiz bezinde selim tümörü olan hastalarda, sinir sistemiyle ilgili geçici belirtiler; hipofiz bezinde doku ölümü

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• Hipofiz bezinde selim tümör (adenoma) olan hastalarda çok ender durumlarda, özellikle birlikte TRH (tiroid hormonu salgılatıcı hormon) kullanıldığında, sinir sistemini ilgilendiren geçici belirtiler ve hipofiz bezinde kanamaya bağlı doku ölümleri gözlenmiştir. Bu gibi durumlarda, gonadorelinin tanı amaçlı kullanımı yeniden gözden geçirilmelidir.
• Hipofiz bezinden gonadotropin salgılanmasını etkileyen ilaçlar (örn. androjen, östrojen, gestajen ve glukokortikoid grubu ilaçlar) ile birlikte kullanılırsa test sonuçları değişebilir. Bunlar büyük çoğunlukla cinsel hormon bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır.
• Spironolakton (bir idrar söktürücü) ve levadopa (Parkinson ilacı) tedavisi, gonadotropin düzeylerini artırabilir.
• Digoksin (kalp ilacı) ve doğum kontrol hapları gonadotropin düzeylerini azaltabilir.
• Vücuttaki prolaktin miktarını artırıcı ilaçlarla tedavi (fenotiyazinler, metoklopramid), gonadorelin uygulamasından sonra alınan reaksiyonu azaltabilir. Fenotiyazinler sara (epilepsi) hastalığında ve akıl hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubudur. Metoklopramid ise kusmayı engelleyen bir ilaçtır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LH-RH hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LH-RH emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Vücut yüzey alanının her m²’si için 60 µg gonadorelin enjekte edilir; en az ¼ LH-RH ampule karşılık gelen 25 µg gonadorelin verilmelidir.

Veri yoktur.