LAMİDE TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ

• LAMİDE, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi (tutarık) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • LAMİDE 50 mg film tablet; pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. LAMİDE 100 mg film tablet; koyu sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. LAMİDE 150 mg film tablet; somon renkli, modifiye oblong, bikonveks film kaplı tablet.

LAMİDE’yi her zaman tam olarak doktorunuzun söyled iği şekilde k ullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Ani ve uzun süren epilepsi nöbetl eri (status epileptikus) görülen hastalarda bir defada yüksek doz şeklindeki uygulama (yükleme dozu) çalışılmamıştır. LAMİDE, sabah bir kez, akşam bir kez olmak üzere günde iki kez yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde alınmalıdır.

Şu an kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya k ullanma ihtimaliniz olan herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. LAMİDE ile birlikte kalp rahatsızlıklarının tedavisi için kullanılan veya PR aralığının uzaması olarak adlandırılan EKG (elektrokardiyogram) üzerinde anormalliğe neden olabilecek karb amazepin, lamotrijin, pregabalin (epilepsi tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar ve dü zensiz kalp atımının belirli tipleri veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsa nız bu durum özellikle önemlidir. Eğer aldığınız ilaçların bu etkisinin olup olmayacağ ından emin değilseniz doktorunuza danışınız. Flukonazol, itrakonazol, ketokonazo l (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) ritonavir (HIV enfeksiyonunun teda visinde kullanılır), klaritro misin, rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) ve St. John’s Wort (diğ er adı sarı kantarondur, hafif derece anksiyete tedavisinde kullanılır) lakozamidin karaciğerde yıkılma şeklini etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz LAMİDE kullanmanız önerilmez çünkü lakozamidin ham ilelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinme mektedir. Hamileyseniz veya ha mile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz, doktorunuz LAMİDE’yi alıp almayacağınıza karar verecektir. Araştırmalar, antiepileptik ilaçlar alan kadınların çocuklarınd a, doğuştan mevcut defektlerin (kusurların) görülme riskinde bir artış olduğunu göstermiştir. Diğer açıdan, hastalığın kötüleşmesinin hem anneye hem doğmamış çocuğa zararlı olacağı d ikkate alınarak, tedaviniz kesilmemelidir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışını z.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LAMİDE’nin epilepside, 16 yaş altı ergen ve çocuklarda etkilili ği ve güvenliliği kanıtlanmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonu azalmış ise bu durum dikkat e alınarak, doktorunuz tarafından LAMİDE dozu ayarlanacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreat inin klerensi (CLCR) > 30 ml/dak.) herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbre k yetmezliği olan (kreatinin 6/9 klerensi (CLCR) ≤30 ml/dak.) ve son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda 250 mg/gün'lük bir maksimum doz önerilir. Hemodiyaliz gerektiren hastalarda, hemodiyaliz bitiminden sonra , doğrudan, bölünmüş günlük dozun %50'sine kadar bir ek doz önerilir. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, klinik de neyimin az olması ve bir metabolitin (bilinen bir farmakolojik aktivitesi olmayan) birik mesi sebebi ile dikkatle yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan tüm hastalarda, doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif - orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu hastalarda doz titras yonu, böbrek yetmezliğinin eşli k etmesi göz önüne alınarak dikkatle yapılmalıdır. LAMİDE uzun süreli tedavi olara k kullanılır. Doktorunuz size ne zaman bırakacağınızı söyleyene dek LAMİDE’yi kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer LAM İDE’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMİDE kullandıysanız: LAMİDE’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler veya kalp şikayetleri yaşayabilirsiniz. Araba kullanmaya çalışmayınız. LAMİDE’yi kullanmayı unutursanız LAMİDE almayı birkaç saatle unutmuşsanız, anımsar anımsamaz alı nız. Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saa tte anımsarsanız (6 saatten az) unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu normalde alman ız gereken zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LAMİDE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler • Doktorunuza danışmadan LAMİDE ile tedaviyi durdurmayınız, çünkü belirtileriniz tekrar geri dönebilir veya daha kötüleşebilir. • Eğer doktorunuz LAMİDE ile tedaviyi durdurmaya karar verirse, d oktorunuzun talimatlarına uyunuz, doktorunuz s ize ilacın dozunu kademe kade me nasıl azaltacağınızı söyleyecektir. • İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.