İRİNOCAM 40 MG/2 ML I.V. PERFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

İRİNOCAM, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 5 ml'lik flakon içerisinde 40 mg irinotekan hidroklorür trih idrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yo ğun bir ilaçtır. Berrak, açık sarı renkli, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. 4R amber renkli 1 adet cam flakon içeren kutularda ambalajlanır. İRİNOCAM, kanser tedavisinde kullanılan di ğer birçok ilaçla beraber ya da tek ba şına, kalın ba ğırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz İRİNOCAM’ı tek ba şına ya da ba şka ilaçlarla beraber küçük hücreli akci ğer kanserinin tedavisinde kullanabilir. 2

Doktorunuz hastalı ğınıza ba ğlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uy gulayacaktır. İRİNOCAM'ın miktarı ya şınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve a yrıca kanser tedaviniz için almakta oldu ğunuz di ğer ilaçlarınıza da ba ğlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m 2 olarak ve tedavi protokolüne göre m 2 ba şına 60 ila 350 mg İRİNOCAM tedavisi ba şlayacaktır. Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İRİNOCAM setuksimab infüzyonu bittikten sonraki

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Eğer emziriyorsanız İRİNOCAM kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı İRİNOCAM ba ş dönmesine ve görmede bozuklu ğa sebep olabilir. E ğer ba şınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız. İRİNOCAM’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İRİNOCAM sorbitol içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha a z sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Bazı ilaçlar, İRİNOCAM ile aynı anda alındı ğında, İRİNOCAM’ın etki şeklini etkileyebilir veya İRİNOCAM di ğer ilaçların etki şeklini etkileyebilir. A şağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz: İRİNOCAM’ı kapesitabin, setuksimab veya bevasizumab il e kombinasyon halinde alırsanız, lütfen her bir ilaç için kullanma talimatını okuyunuz. •• •• St John's Wort (sarı kantaron) (bitkisel takviye) •• •• Ketokonazol (antibiyotik) 4 •• •• Rifampisin (antibiyotik) •• •• Karbamazepin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) •• •• Fenobarbital (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) •• •• Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır) •• •• Varfarin (kanı incelten bir antikoagülan) •• •• Atazanavir (HIV'i tedavi etmek için kullanılır) •• •• Siklosporin veya Takromilus (organ nakillerinde vüc udunuzun ba ğışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) Ameliyat olmak için hastaneye giderseniz, anestezi uzmanına ve sa ğlık görevlilerine, İRİNOCAM ile tedavi edildi ğinizi ve aldı ğınız di ğer ilaçları söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İRİNOCAM çocuklarda kullanılmamaktadır. Ya şlılarda kullanımı: Ya şlıların biyolojik fonksiyonları yava şlamı ş oldu ğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır. 5 Özel kullanım durumları: Karaci ğer yetmezli ği: İRİNOCAM'ı tek ba şına aldı ğınız tedavilerde bilirubin (karaci ğer, kemik ili ği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma u ğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize g öre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır. Böbrek yetmezli ği: Bu hasta grubunda çalı şma yapılmamı ş oldu ğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İRİNOCAM'ın kullanımı önerilmemektedir. E ğer İRİNOCAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İRİNOCAM kullandıysanız: İRİNOCAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. İRİNOCAM kullanmayı unutursanız Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildi ğinden dozun atlanması pek olası de ğildir. Yine de dozun atlandı ğını dü şünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İRİNOCAM ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İRİNOCAM tedavisine devam etmeniz önemlidir.