IMOVANE 7.5 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

İMOVANE, beyin üzerine etki ederek uyku getiren (hipnotik) bir ilaçtır. Uykuya dalmada güçlük çeken, gece sık sık uyanan, sabah uykusunu alamadan uyanan, bazı olaylar, durumlar ya da hastalıklar nedeniyle uyku sorunu olan hastaların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir.

Blister içerisinde, oval, beyaz renkli, bir tarafı çentikli 7.5 mg zopiklon içeren film kaplı tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır.

İMOVANE, 20 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. İMOVANE, yetişkinlerde uykusuzluk durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.

İMOVANE’in etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.

İMOVANE, sadece ağız yolu ile kullanılır.

Tabletler bir miktar su ile, çiğnenmeden yutulmalıdır.

Tabletlerin uyumadan hemen önce alınması, etkinlik için önemlidir. Tedavi mümkün olduğunca kısa sürdürülmelidir.

İlacın azaltılarak kesilme süresi dahil, tüm tedavi süresi dört haftayı aşmamalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi sonlandırmak için doz azaltma programı önerecektir.

İMOVANE’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

İMOVANE’le tedavi, mümkün olan en kısa süre uygulanmalıdır. İMOVANE’in uyumadan hemen önce bir miktar su ile alınması gerekir.

Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:

Eğer size uygulanan İMOVANE dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, İMOVANE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, zopiklon ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir);
• Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
• Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
• Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);
• Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir);
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın:

• Ağızda acı ve metalik tat, sersemlik hali.
• Ağız kuruluğu.

Yaygın olmayan:

• Aşırı endişe durumu (ajitasyon), kabus.
• Bozuk bilinç, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Bulantı, karın ağrısı.
• Sabahları uyanmada güçlük, yorgunluk.

Seyrek:

• Sersemlik hali (konfüzyon), cinsel (libido) bozukluk, uyaranlara aşırı tepki (iritabilite), saldırganlık durumu (agresyon), halüsinasyon ve depresyon.
• İleriye dönük unutkanlık (anterograd amnezi).
• Kusma.
• Alerjik deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı ve ürtiker dahil).
• Düşme (genellikle ileri yaşlı hastalarda gözlenmiştir).

Çok seyrek:

• Hızlı gelişen doku ödemi (anjiyoödem), aşırı duyarlılık/alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar.
• Bazı kan değerlerinde hafif yükselme.

Bilinmiyor:

• Huzursuzluk, kuruntu hali (delüzyon), öfke, cinsel uyarılma, anormal davranışlar, uyurgezerlik, bağımlılık ve yoksunluk belirtileri.
• Kaslarda uyumsuz hareket (ataksi).
• Çift görme (diplopi).
• Hazımsızlık (dispepsi).
• Kas güçsüzlüğü.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İMOVANE, bazı ilaçların işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da İMOVANE’in işlevlerini etkileyebilir. Bu nedenle aşağıda belirtilen ilaçları doktorunuzla kontrol ediniz:

• Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan (Antipsikotikler) klozapin gibi bazı ilaçlar
• Depresyon ilaçları
• Diğer uyku ilaçları (Sedatifler)
• Endişe tedavisinde kullanılan ilaçlar ve diğer sakinleştiriciler
• Güçlü ağrı kesiciler (Narkotik analjezikler)
• Sara hastalığı (Epilepsi) ya da nöbet için kullanılan ilaçlar
• Cerrahi müdahele sırasında kullanılan (Anestezikler) ilaçlar
• Uykuya neden olan (Antihistaminler) alerji ilaçları
• Karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar (Simetidin, allopürinol, propanolol). Bu ilaçlar konusunda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (Antibiyotik) eritromisin, rifampisin gibi ilaçlar
• Mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (Antifungal) ketokonazol, itrakonazol gibi ilaçlar
• Bağışıklık sisteminin hastalıklarında (HİV enfeksiyonu) kullanılan (Sistemik antiviral) ritonavir gibi ilaçlar

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik sırasında İMOVANE kullanmamalısınız. Hamilelik sırasında ya da doğum öncesi İMOVANE kullanılırsa, bebeğin vücut sıcaklığı düşebilir, solunum sıkıntıları yaşayabilir ya da fiziksel bağımlılık nedeniyle ilaç kesilme belirtileri görülebilir. Eğer çocuk sahibi olmak istiyorsanız, hamile olma ihtimaliniz varsa, İMOVANE kullanmayınız ve derhal doktorunuza danışınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İMOVANE kullanıyorken emzirmeyiniz. İMOVANE’in içindeki etkin maddenin bir kısmı anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Güvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda tedaviye düşük doz ile başlanır.