GENBUTROL 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

• GENBUTROL, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede toplardamar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su 2 moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir. • 1 mL çözelti içerisinde 604,72 mg gadobutrole eşdeğer 622,867 mg gadobutrol monohidrat etkin madde içermektedir. • GENBUTROL, renksiz cam flakonda 15 mL çözelti içeren ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur. • GENBUTROL, erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.

Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve MR görüntüleme ile incelenecek bölgeye göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. GENBUTROL uygulamasının hemen ardından MR görüntüleme işlemi başlatılmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gadobutrol plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 Gadobutrolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GENBUTROL içeren bir

tüm endikasyonlar için 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır (0,1 mL GENBUTROL/kg vücut ağırlığına eşdeğer).

genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ile genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tanınmamıştır. Doz ayarlamasının gerekli olmadığı kararına varılmıştır. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testi isteyebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek yetmezliğinin durumuna göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Ayrıca GENBUTROL, enjeksiyon aralıkları 7 günden azsa tekrarlanmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Gadobutrol vücuttan yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir biçimde atıldığından, doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer GENBUTROL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GENBUTROL kullandıysanız: GENBUTROL kullanımında doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacaktır, kalp ve böbreklerinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir. Böbrek yetmezliği görülen hastalarda bir doz aşımı durumunda, GENBUTROL hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. GENBUTROL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GENBUTROL’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GENBUTROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler GENBUTROL yalnızca bir kez uygulanmaktadır. 7 Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.