GANSİLOR 500 MG I.V. İNFüZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ

• Her GANSİLOR kutusunda bir adet flakon bulunur. GANSİLOR, flakon içinde rengi beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize bir tozdur. Bir flakon, 500 mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.

GANSİLOR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir: • Kilonuz (çocuklarda boy da dikkate alınabilir) • Yaşınız • Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı • Kan sayımlarınız • İlacı ne için aldığınız GANSİLOR’u ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik gösterecektir. • Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız. • Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek. • Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir. Böbrek veya kan problemleri olan kişiler Böbrek veya kan problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük bir GANSİLOR dozu önerebilir ve tedavi sırasında kan hücre sayımlarınızı daha sık kontrol edebilir.

GANSİLOR kullanmaya başlamadan önce kullanmakta olduğunuz ve daha önce kullandığınız bütün ilaçları doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Buna reçetesiz ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Çünkü GANSİLOR ilaçların etki mekanizmalarını etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar da GANSİLOR’un etki mekanizmalarını etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • İmipenem/silastatin - bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar, • Pentamidin-parazit veya akciğer enfeksiyonları için kullanılan bir ilaç, • Flusitozin, amfoterisin B - mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar, • Trimetoprim, trimetoprim/sulfametoksazol, dapson - bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar, • Probenesid - gut tedavisinde kullanılan bir ilaç, • Mikofenolat mofetil, siklosporin, takrolimus - organ naklinden sonra kullanılan ilaçlar, • Vinkristin, vinblastin, doksorubisin - kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar, 5 • Hidroksiüre - orak hücre hastalığı, kanser ve polisitemi denilen bir rahatsızlık için kullanılan bir ilaç, • Didanosin, stavudin, zidovudin, tenofovir veya HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, • Adefovir veya hepatit B tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

GANSİLOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Antiviraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir, valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. • Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. • İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız. • Radyoterapi görüyorsanız. • Herhangi bir böbrek probleminiz varsa. Doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir. Yan etkilere dikkat edilmesi GANSİLOR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm 4’te listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve GANSİLOR kullanırken bunlardan 3 herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun GANSİLOR tedavisini durdurması gerekebilir ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz. Testler ve kontroller GANSİLOR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından testler daha seyrek yapılacaktır. Bu uya rılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GANSİLOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması GANSİLOR yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız GANSİLOR kullanmayınız. Doktorunuz GANSİLOR kullanmaya

GANSİLOR’un yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine dair kısıtlı veri bulunmaktadır. CMV hastalığının önlenmesi için GANSİLOR verilen bebeklere ve çocuklara düzenli kan testleri yapılacaktır.