FYBRIO 1 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI

FYBRİO, damar içine uygulanan kalp atımındaki düzensizliği, ritm bozukluğunu önleyen veya ortadan kaldıran bir ilaçtır. FYBRİO, 10 mL steril çözelti içeren 1 adet tek doz flakon halindedir. FYBRİO, kalp kulakçıklarının düzenli olarak hızlı ve düzensiz bir şekilde atım yapmasının başlangıçtaki normal sinüs ritmine hızlı dönüşümünde endikedir. 2/6 Daha uzun süreli kalp ritm bozukluğu olan (atriyal aritmi) hastaların FYBRİO'yu cevap vermesi daha az olasıdır. FYBRİO’nun etkililiği, süresi 90 günden fazla aritmisi (kalp ritm bozukluğu) olan hastalarda belirlenmemiştir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Sadece damar içine uygulanmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FYBRİO'nun anne sütüne geçip geçmediği üzerinde çalışma bulunmamaktadır. FYBRİO

araştırılmamıştır.

Karaciğer, böbrek ve kalp işlevindeki düşüş sıklığının daha yüksek olması ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavilerini yansıtacak biçimde, tedavi genellikle doz aralığının alt sınırından başlatılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FYBRİO’nun etkinlik ve güvenliği böbrek ve karaciğer bozukluğu olan hastalarda araştırılmamıştır. Bununla birlikte, böbrek ve karaciğer fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlaması şu sebeplere dayanarak gerekli değildir: (1) FYBRİO, hızlı intravenöz (süre ≤ 30 dakika) tedavide endike olduğunda ve bilinen, iyi tanımlı farmakolojik eyleme veya 2 kez 10 dakika infüzyonlarına dozlandığından; (2) FYBRİO dozunun %10’unundan daha azı idrardan değişmeden atıldığından; ve (3) ilacın dağılımının, farmakolojik etkisinin sona ermesinden sorumlu olan primer mekanizmalardan biri olduğu görüldüğünden. Yine de, anormal karaciğer fonksiyonu olan hastaların genellikle telemetri ile 4 saatlik süreden daha uzun takip edilmesi tavsiye edilir. Eğer FYBRİO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FYBRİO kullandıysanız: FYBRİO aşırı dozuna bağlı olması beklenen başlıca belirtiler proaritmi (ilaçların neden olduğu veya ağırlaştırdığı kalbin düzensiz atması) ve AV bloğudur (kalp ritm bozukluğu). Uygun önlemlerle tedavi edilir. FYBRİO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FYBRİO’yu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FYBRİO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Veri yoktur.