FİXOLİNE 4MG/2ML I.M. ENJEKSİYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN AMPUL

FİXOLİNE, 2 mL’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etki n maddesini içerir. Her bir kutuda 2 mL’ lik 6 adet ampul bulunmaktadır. FİXOLİNE esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. FİXOLİNE, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı k as kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2/6

 Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşu luyla (12 saat aralık verilerek) günde 2 kez 1 ampul (4 mg tiyokolşikosid)’dir. Yani bir günde 2 ampulden (toplam

 Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,  16 yaşından küçükseniz. FİXOLİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise FİXOLİNE kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, FİXOLİNE yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısı na) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuarda yapılan çalışmalarda gösteril miştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser i çin risk faktörü oluşturur, d oğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kulla nım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sı kı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 5 günden fazla kullanmayınız. Başka soruları nız varsa lütfen doktorunuza danışınız. FİXOLİNE ile tedavi sırasında kar aciğer sorunları ortaya çıkabi lir. Eğer, aşağıdaki belirtilerden biri siz de ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bild iriniz: mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iş tah kaybı, bulantı, kusma, ciltt e veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa FİXOLİNE ile tedaviyi kesiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FİXOLİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Klinik çalışmalara göre, FİXOLİN E’in ruhsal aktiviteye bağlı mo tor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak ilaç yaygı n olarak uyuklamaya ve sersemliğe neden olabildiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. FİXOLİNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum iht iva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

FİXOLİNE’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği FİXOLİNE’in böbrek/karaciğer yet mezliği olan hastalardaki güven liliği ve etkililiği incelenmemiştir. Eğer F İXOLİNE’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXOLİNE kullandıysanız FİXOLİNE’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. FİXOLİNE’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FİXOLİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi olumsuz bir etki oluşması beklenmemektedir.