FİNTEPLA 2,2 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ

FİNTEPLA etkin madde olarak fenfluramin içeren, berrak, renksiz, kiraz aromalı, hafif viskoz bir sıvı halinde bir oral çözeltidir. FİNTEPLA, çocuk kilitli, emniyet korumalı kapağı olan beyaz bir şişede, bir şişe adaptörü ve bir oral enjektör ile birlikte bir kutu içinde sunulmaktadır. Reçete edilen dozu uygulamak için ambalajda bulunan oral enjektör kullanılmalıdır. Her bir kutu aşağıdakilerden birini içerir:  120 mL oral çözelti içeren şişe, bir şişe adaptörü, iki adet 0,1 mL dereceli 3 mL’lik oral enjektör ve iki adet 0,2 mL dereceli 6 mL’lik enjektör.

FİNTEPLA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Her doz için kaç mL almanız gerektiği size söylenecektir. • İlacı günde iki kez alınız. 5 • Doktorunuz sizi veya çocuğunuzu düşük bir dozla başlatacaktır. Bu doz daha sonra ilacın ne kadar iyi etki gösterdiğine ve sizi veya çocuğunuzu nasıl etkilediğine bağlı olarak kademeli olarak artırılabilir. • Alabileceğiniz maksimum miktar günde iki kez 6 mL’dir. • Eğer stiripentol alıyorsanız, alabileceğiniz maksimum miktar günde iki kez 4 mL’dir. • Ciddi yan etkilere neden olabileceğinden reçete edilen dozdan fazlasını almayınız.

Siz veya çocuğunuz başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni FİNTEPLA’nın diğer bazı ilaçların etki şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer bazı ilaçlar FİNTEPLA’nın etki şeklini etkileyebilir. FİNTEPLA sizin veya çocuğunuzun uykulu hissetmenize neden olabilir. FİNTEPLA ile aynı anda anti-depresan gibi başka ilaçlar veya alkol alırsanız, sizin veya çocuğunuzun uykusu daha da artabilir. Özellikle, siz veya çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • FİNTEPLA dozunuzun azaltılması gerekebileceğinden, epilepsi için kullanılan bir ilaç olan stiripentol • triptanlar, MAOI, SNRI veya SSRI ilaçları - yukarıda “Serotonin sendromu” başlığı altına bakınız • FİNTEPLA dozunuzun artırılması gerekebileceğinden karbamazepin, primidon, rifampisin, fenobarbital ve diğer barbitüratlar, fenitoin ve efavirenz Ayrıca siz veya çocuğunuz sigara içiyorsanız, FİNTEPLA’nın dozunun artırılması gerekebileceğinden doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Siz veya çocuğunuz hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği niz varsa doktorunuza bilgi veriniz . Eşzamanlı kullandığınız ilaçlar ve istenmeyen yan etkilerin durumuna göre doktorunuz tarafından dozunuzun ayarlanması gerekebilir. 8 Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bilgi veriniz. Eşzamanlı kullandığınız ilaçlar ve istenmeyen advers reaksiyonların durumuna göre doktorunuz tarafından dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Eğer FİNTEPLA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİNTEPLA kullandıysanız FİNTEPLA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya direkt hastaneye gidiniz İlaç şişesini yanınıza alınız. Huzursuzluk, uyku hali veya kafa karışıklığı, kızarma veya sıcak basması, titreme ve terleme gibi etkiler meydana gelebilir. FİNTEPLA’yı kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu alın. Ancak, bir sonraki dozu alma zamanı yaklaştıysa, unutulan dozu atlayın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FİNTEPLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan FİNTEPLA almayı bırakmayınız. Doktorunuz ilacınızı kesmeye karar verirse, her gün aldığınız miktarı yavaş yavaş azaltmanızı isteyecektir. Dozun yavaşça azaltılması nöbet geçirme ve status epileptikus riskini azaltacaktır. Son FİNTEPLA dozundan üç ila altı ay sonra, bir ekokardiyogram çektirmeniz gerekecektir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.