FENTERIN 500 MG ORAL ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN TOZ

FENTERİN, tetrahidrobiopterin (BH4) adı verilen doğal molekülün sentetik bir kopyası olan sapropterin etkin maddesini içerir. BH4, vücudun fenilalanin adı verilen amino asidi kullanarak tirozin adı verilen diğer bir amino aside dönüşmesi için gereklidir. FENTERİN hiperfenilalaninemi (HFA) ya da fenilke tonüri (FKÜ) tedavisi için yetişkinlerde ve her yaştan çocuklarda kullanılır. HFA ve FKÜ, kanda zararlı olabilecek fenilalanin düzeyinin yüksekliği nedeniyle gelişir.

FENTERİN 500, yalnızca 25 kg'dan ağır hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. FENTERİN’i doktorunuzun önerdiği gibi alınız, emin değilseniz doktorunuza danışınız. 4/7

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza danışınız: - Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) - Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. metotreksat) - Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trimetoprim) - Kan damarlarında genişlemeye yol açan ilaçlar (örn. gliseril trinitrat (GTN), izosorbid dinitrat (ISDN), sodyum nitroprusid (SNP), molsidomin ve minoksidil) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Hamileyseniz doktorunuz size fenilalanin düzeyini yeterince kontrolde tutmak için neler

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız FENTERİN kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı FENTERİN’in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir. FENTERİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her saşede 1,6 mmol ( 62,7 mg) potasyum içerir . Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Yetişkinlerde ve çocuklarda pozoloji aynıdır.

FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği 65 yaş üzerindeki hastalarda değerlendirilmemiştir. Yaşlı hastalarda FENTERİN kullanırken dikkatli olunmalıdır. 5/7 • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Eğer FENTERİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız baş ağrısı ve sersemlik gibi yan etkiler görülebilir. FENTERİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FENTERİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız. FENTERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kanınızda fenilalanin düzeyi artabileceğinden, doktorunuzla konuşmadan FENTERİN tedavisini kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.