FENTAVER 0.1 MG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI

• FENTAVER “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. FENTAVER’in güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. • 1 mL FENTAVER 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. • FENTAVER 10 adet 2 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

FENTAVER, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle FENTAVER kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir. (ayrıca bkz. Bölüm 2)

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse FENTAVER kullanabilirsiniz. • Doğum sırasında (sezeryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2-11 yaşlarındaki çocuklarda için 2-3 mikrogram/kg doz önerilir. FENTAVER, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.

Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda FENTAVER kullanılması gerekebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda FENTAVER dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır. Eğer FENTAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTAVER kullandıysanız: Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır. Doz aşımı ayrıca toksik lökoensefalopati olarak bilinen bir beyin bozukluğuna da neden olabilir. 9 FENTAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FENTAVER’i kullanmayı unutursanız FENTAVER doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FENTAVER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler FENTAVER tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.