ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET

ESBRIET 267 mg film kaplı tabletler sarı renkli, oval, bikonveks yapıda ve “PFD” baskılı film kaplı tabletlerdir. ESBRIET 267 mg film kaplı tabletler, 90 tablet içeren bir şişe içerisinde sunulur. ESBRIET, etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ila orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) tedavisinde kullanılır. İdiyopatik Pu lmoner Fibrozis (İPF) , akciğerlerinizdeki dokuların zaman içinde şişmiş ve yaralanmış bir durum aldığı ve buna bağlı olarak derin nefes almanın zorlaştığı bir durumdur. Bu durum akciğerlerinizin düzgün çalışmasını zorlaştırmaktadır. ESBRIET , akciğerlerdeki yaralanmanın ve şişmenin ilerlemesini azaltır ve daha iyi nefes almanıza yardım eder. 2

ESBRIET tedavisi İPF tanı ve tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekil de kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz ve kullanacağınız bir ilaç varsa doktor unuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Bu durum, eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ESBRIET’in etkisini değiştirebileceğinden, özellikle önemlidir. ESBRIET’in yan etkilerini artırabilen ilaçlar:  Enoksasin (bir tür antibiyotik)  Siprofloksasin (bir tür antibiyotik)  Amiodaron (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır) 4  Propafenon (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır)  Fluvoksamin (depresyon ve saplantılı-takıntılı bozukluk (OKB) tedavisinde kullanılmaktadır) ESBRIET’in etkisini azaltabilen ilaçlar:  Omeprazol (hazımsızlık, gastroözofajiyal reflü hastalığı gibi durumların tedavisinde kullanılmaktadır)  Rifampisin (bir tür antibiyotik) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bir önlem olarak, eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doğmamış çocuklara karşı olası riskleri bilinmediğinden ESBRIET kullanmaktan kaçınınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

5 ESBRIET çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalara diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Hafif böbre k yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. ESBRIET, orta derecede (KrKl 30-50 mL/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz (KrKl <30 mL/dak) veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınız varsa ESBRIET kullanmamalısınız. Karaciğer yetmezliği Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, ESBRIET’in kandaki seviyeleri artabildiğinden, ESBRIET’i dikkatli kullanılmalısınız. Özellikle aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz veya son dönem karaciğer hastalığınız varsa ESBRIET kullanmamalısınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ve ilacınızı da beraberinizde götürünüz. ESBRIET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ESBRIET kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Her bir doz arasında mutlaka en az 3 saat olmasına dikkat ediniz. Size reçete edilen günlük dozun üzerinde doz kullanmayınız. ESBRIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bazı durumlarda ESBRIET kullanmayı durdurmanızı önerebilir. H erhangi bir nedenden dolayı aralıksız 14 gün süresince ESBRIET kullanmadıysanız doktorunuz günde 3 kez