EMPAFEL MET 5 MG/850 MG FİLM KAPLI TABLET

EMPAFEL MET 5 mg/850 mg film kaplı tabletler, sarımsı beyaz renkte, oval, bikonveks film kaplı tabletler. EMPAFEL MET, empagliflozin ve metformin adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki etkin madde de diyabet için kullan ılan “oral antidiyabetikler” il aç grubuna aittir. Bunlar Tip 2 diyabet hastalığının tedavisinde kullanılan ağızdan alınan ilaçlardır.

 Şiddetli bir enfeksiyonununuz varsa (akci ğerinizi veya bron ş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen bir enfeksiyon gibi). Şiddetli enfeksiyonlar, böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizi la ktik asidoz riski alt ında b ırakabilir (bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”). 3  Vücudunuzdan çok su kaybetti is eniz (dehidratasyon).

Eğer, üreme organlar ınızda veya üreme organlar ı ile makat aras ındaki bölgede a ğrı, hassasiyet, k ızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya ç ıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsan ız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit (Fournier gangreni) ad ı verilen bir enfeksiyonu gösteriyor olabilir. Bu tıbbi durum, cilt alt ı dokunuzun tahrip olmas ına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir. Ameliyat Eğer büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa, EMPAFEL MET al ımını ameliyat s ırasında ve sonras ında bir süre için durdurunuz. Doktorunuz EMPAFEL MET al ımını ne zaman ara vereceğinize ve ne zaman yeniden ba şlayacağınıza karar verecektir. Böbrek fonksiyonu EMPAFEL MET tedaviniz s ırasında doktorunuz, böbrek fonksiyonlar ınızı y ılda en az bir kez ya da yaşlı iseniz ve/veya böbrek fonksiyonlarınız kötüleşiyor ise daha sık kontrol edecektir. Ayak bakımı Tüm diyabet hastalar ında oldu ğu gibi, ayaklar ınızı düzenli olarak kontrol etmeniz ve doktorunuz ya da hem şireniz taraf ından size önerilen ayak bak ım tavsiyelerine uyman ız önemlidir. İdrar glikozu Bu ilac ın çal ışma şekli nedeniyle, bu ilac ı kulland ığınız süre boyunca idrarda şeker testi sonucunuz pozitif çıkacaktır. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen 5 doktorunuza danışınız. EMPAFEL MET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Midenizin rahatsız olma olasılığını azaltmak için ilacınızı yemekle birlikte alınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EMPAFEL MET tedavisi s ırasında uygun bir do ğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz. EMPAFEL MET’in ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının vücuda alınmasından sonra emilimi, da ğılımı, dönü ştürülmesi ve at ılımı üzerinde anlaml ı bir klinik etkisi olmad ığı düşünülmektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Eğer hamileyseniz EMPAFEL MET kullanmay ınız. Bu ilac ın do ğmamış bebe ğe zararl ı olup olmadığı bilinmemektedir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Metformin anne sütüne küçük miktarlarda geçeb ilir. Empagliflozinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, EMPAFEL MET kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı EMPAFEL MET araç ve makine kullanımı üstünde küçük bir etki oluşturur. Bu ilac ın sülfonilüre grubu ilaçlar veya insülinle bi rlikte kullan ılması, kan şekeri düzeylerinizin çok fazla dü şmesine (hipoglisemi) yol açabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse, titreme, terleme ve görmenizde de ğişiklikler olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. EMPAFEL MET kullan ırken sersemlik ve ba ş dönmesi hissederseniz araba, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. EMPAFEL MET’in içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler EMPAFEL MET’in içeri ğinde uyar ı gerektiren herhangi bir yard ımcı madde bulunmamaktadır.

Eğer ya şlı iseniz, metformin böbreklerden at ıldığı ve ya şlılarda genellikle böbrek i şlevleri azaldığı için, doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz bu ilac ı kullan ıp kullanamayaca ğınızı ve nas ıl kullanabileceğinizi değerlendirecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda EMPAFEL MET kullanılmamalıdır. Eğer EMPAFEL MET'in etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kullandıysanız, laktik asidoz ortaya çıkabilir. Laktik asi doz belirtileri spesif ik olmayabilir ve şu şekilde görülebilir: bulant ı ve şiddetli bulantı hissetme, kusma, kas krampları ile birlikte mide ağrısı, şiddetli bir yorgunlukla birlikte genel olarak kendini iyi hi ssetmeme ve nefes almada güçlük. Ayr ıca, vücut sıcaklığında dü şme ve kalp at ımında azalma da görülebilir. Eğer bu durumlardan bazılarıyla kar şılaşırsanız, laktik asidoz komaya yol açabilece ğinden, acil olarak hastanede tedaviniz gerek ebilir. Derhal bu ilac ı kullanmay ı kesiniz ve zaman geçirmeden doktorunuza veya en yak ındaki hastaneye ba şvurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastaneye giderken ilacın ızı da yanınızda götürünüz. EMPAFEL MET’ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. 8 EMPAFEL MET'i kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu unutursan ız hat ırlar hat ırlamaz al ınız. Bir sonraki doza kadar ilac ınızı almadığınızı hat ırlamaz iseniz, unuttu ğunuz dozu atlay ınız ve normal kullan ım düzeninize devam ediniz. İki dozu birden almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EMPAFEL MET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla görü şmeden EMPAFEL MET almay ı durdurmay ınız. E ğer EMPAFEL MET almayı durdurursanız, kan şekeri düzeyiniz yükselebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.