EMPAFEL MET 12,5 MG/1000 MG FİLM KAPLI TABLET

EMPAFEL MET 12,5 mg/1000 mg film kaplı tabletler, koyu kahverengimsi mor renkte, oval, bikonveks film kaplı tabletler. EMPAFEL MET, empagliflozin ve metformin ad ı verilen iki etkin madde içerir. Her iki etkin madde de diyabet için kullanılan “oral antidiyabetikler” ilaç grubuna aittir. Bunlar Tip 2 diyabet 2 hastalığının tedavisinde kullanılan ağızdan alınan ilaçlardır.

 Şiddetli bir enfeksiyonununuz varsa (akci ğerinizi veya bron ş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen bir enfeksiyon gibi). Şiddetli enfeksiyonlar, böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizi laktik asidoz riski alt ında bırakabilir (Bkz. “EMPAFEL MET’i a şağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”).  Vücudunuzdan çok su kaybetti iseniz (dehidratasyon).

Eğer, üreme organlar ınızda veya üreme organlar ı ile makat aras ındaki bölgede a ğrı, hassasiyet, k ızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya ç ıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya genel olar ak kendinizi iyi hissetmiyorsan ız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit (Fournier gangreni) ad ı verilen bir enfeksiyonu gösteriyor olabilir. Bu tıbbi durum, cilt alt ı dokunuzun tahrip olmas ına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir. Ameliyat Eğer büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa, EMPAFEL MET al ımını ameliyat s ırasında ve sonras ında bir süre için durdurunuz. Doktorunuz EMPAFEL MET al ımını ne zaman durduracağın ıza ve ne zaman yeniden başlayacağınıza karar verecektir. Böbrek fonksiyonu EMPAFEL MET tedaviniz s ırasında doktorunuz, böbrek fonksiyonlar ınızı yılda en az bir kez 5 ya da yaşlı iseniz ve/veya böbrek fonksiyonlarınız kötüleşiyor ise daha sık kontrol edecektir. Ayak bakımı Tüm diyabet hastalar ında oldu ğu gibi, ayaklar ınızı düzenli olarak kontrol etmeniz ve doktorunuz ya da hem şireniz taraf ından size önerilen ayak bak ım tavsiyelerine uyman ız önemlidir. İdrar glikoz Bu ilac ın çal ışma şekli nedeniyle, bu ilac ı kulland ığınız süre boyunca idrarda şeker testi sonucunuz pozitif çıkacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EMPAFEL MET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Midenizin rahatsız olma olasılığını azaltmak için ilacınızı yemekle birlikte alını z.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EMPAFEL MET tedavisi s ırasında uygun bir do ğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz. EMPAFEL MET’in ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının vücuda alınmasından sonra emilimi, da ğılımı, dönü ştürülmesi ve at ılımı üzerinde anlaml ı bir klinik etkisi olmad ığı düşünülmektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Eğer hamileyseniz EMPAFEL MET kullanmay ınız. Bu ilac ın do ğmamış bebe ğe zararl ı olup olmadığı bilinmemektedir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz heme n doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Metformin anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Empagliflozinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, EMPAFEL MET kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı EMPAFEL MET araç ve makine kullanımı üstünde küçük bir etki oluşturur. Bu ilacın sülfonilüre grubu ilaçlar veya insülinle birlikte kullanılması, kan şekeri düzeylerinizin çok fazla düşmesine (hipoglisemi) yol açabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse, titreme, terleme ve görmenizde de ğişiklikler olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. EM PAFEL MET kullan ırken sersemlik ve ba ş dönmesi hissederseniz araba, herhangi herhangi bir alet veya makine kullanmay ınız. 6 EMPAFEL MET’in içeri ğinde bulunan baz ı yard ımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler EMPAFEL MET’in içeri ğinde uyar ı gerektiren herhangi bir yard ımcı madde bulunmamaktadır.

Bu ilaç, çocuklarda ve 18 ya şın altındaki ergenlerde önerilmez. Çünkü bu hasta gruplar ında çalışılmamıştır.

Eğer ya şlı iseniz, metformin böbreklerden at ıldığı ve ya ş lılarda genellikle böbrek i şlevleri azaldığı için, doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz bu ilac ı kullan ıp kullanamayaca ğınızı ve nas ıl kullanabileceğinizi değerlendirecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda EMPAFEL MET kullanılmamalıdır. 8 Eğer EMPAFEL MET’in etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kullandıysanız: Eğer kullanman ız gerekenden daha fazla EMPAFEL MET kulland ıysanız, laktik asidoz ortaya çıkabilir. Laktik asidoz belirtileri spesifik olmayabilir ve şu şekilde görülebilir: Bulantı ve şiddetli bulant ı hissetme, kusma, kas kramplar ı ile birlikte mide a ğrısı, şiddetli bir yorgunlukla birlikte genel olarak kendini iyi hissetmeme ve nefes almada güçlük. Ayrıca, vücut sıcaklığında dü şme ve kalp at ımında azalma da görülebilir. Eğer bu durumlardan bazılarıyla kar şılaşırsanız, laktik asidoz uzun süreli bi linçsizlik durumu olan komaya yol açabilece ğinden, acil olarak hastanede tedaviniz gerekebilir. Derhal bu ilac ı kullanmayı kesiniz ve zaman geçirmeden doktorunuza veya en yak ındaki hastaneye başvurunuz (Bkz. Bölüm 2). Hastaneye giderken ilacınızı da yanınızda götürünüz. EMPAFEL MET’ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. EMPAFEL MET’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu unutursan ız hat ırlar hat ırlamaz al ınız. Bir sonraki doza kadar ilac ınızı almadığınızı hat ırlamaz iseniz, unuttu ğunuz dozu atlay ınız ve normal kullan ım düzeninize devam ediniz. İki dozu birden almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EMPAFEL MET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla görü şmeden EMPAFEL MET almay ı durdurmay ınız. E ğer EMPAFEL MET almayı durdurursanız, kan şekeri düzeyiniz yükselebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.