EMGALITY 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKTöR

EMGALITY, vücutta doğal olarak bulunan ve kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) adı verilen bir maddenin aktivitesini durduran, galcanezumab etkin maddesi içeren bir ilaçtır. EMGALITY epizodik küme baş ağrısı olan yetişkin hastalarda bir küme dönemi süresince atakların önlenmesi için kullanılır. EMGALITY berrak cam şırınga içinde çözelti olarak sunulur. İlaç renksiz ya da hafif sarı olabilir. Şırınga tek kullanımlık, tek dozluk bir enjektör içindedir.

Bu ilacı her zaman doktorunu zun, eczacınızın veya hemşirenizin önerdiği şekilde kullanın ız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. 4/13 Her bir kullanıma hazır enjektör tek bir doz uygula ma içindir ve h er bir enjektör 100 mg EMGALITY içerir. Önerilen doz, bir küme dönemi süresince ayda bir kez cilt-altı enjeksiyon yoluyla uygulanan 300 mg’dır. EMGALITY’yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Çocuk sahibi olabilecek bir kadınsanız, EMGALITY kullanırken hamile kalmaktan kaçınınız. 3/13 EMGALITY kullandığınız dönem ve son EMGALITY dozundan sonra en az 5 ay süresince uygulamanız gereken en uygun do ğum kontrol yönteminin ne olduğunu doktorunuz söyleyecektir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın . EMGALITY kullanımının

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

verip ver mediklerini belirlemek için yeterli sayıda 65 yaş ve üstü hasta sayısını içermemektedir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Eğer EMGALITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY kullandıysanız EMGALITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 5/13 EMGALITY kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir doz EMGALITY enjeksiyonunu unutursanız, bir sonraki dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayınız ve sonrasında küme dönemi süresince aylık dozlama yapmaya devam ediniz. EMGALITY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Öncelikle doktorunuzla konuşmadan EMGALITY kullanmayı bırakmamalısınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuz a, eczac ınıza veya hemşirenize danışın.