EMGALITY 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)

EMGALITY, vücutta doğal olarak bulunan ve kalsitonin geni ile ilişkili peptid (CGRP) adı verilen bir maddenin aktivitesini (etkinliğini) durduran, galcanezumab etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Migrenli kişilerde CGRP düzeyleri yükselmiş olabilir. EMGALITY bir ayda en az 4 migrenli gün geçiren erişkin hastalarda migrenin önlenmesi için kullanılır. EMGALITY, migren baş ağrısının sıklığını azaltarak yaşam kalitenizi iyileştirir. Etkisi yaklaşık 1 hafta içerisinde başlar. EMGALITY berrak cam şırınga içinde çözelti olarak sunulur. İlaç renksiz ya da hafif sarı renkte olabilir. Şırınga tek kullanımlık, tek dozluk bir enjeksiyon kalemi içindedir. 1, 2 veya 3 enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalemi içeren ambalajlar halinde sunulur. Tüm ambalaj çeşitleri satılmayabilir.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin önerdiği şekilde kullanın ız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. EMGALITY kullanıma hazır kalem tek kullanımlıktır ve bir doz (120 mg) EMGALITY içerir. • İlk doz 240 mg olup (120 mg’lık iki kalem) deri altı na enjeksiyonla verilir. Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayabilir. • İlk dozdan sonra, her ay bir adet 120 mg’lık doz (tek bir kalem) kullanacaksınız. EMGALITY’yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. EMGALITY kullanımının hamile kadınlar üzerinde etkileri

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır.

yapılamamaktadır. 5/14 • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif il e orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Eğer EMGALITY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMGALITY enjekte ettiyseniz, örneğin; 240 mg başlangıç dozundan sonra aynı ay içerisinde iki kez enjekte ettiyseniz veya başka birisi yanlışlıkla EMGALITY kullandıysa, hemen doktorunuza bilgi veriniz. EMGALITY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EMGALITY kullanmayı unutursanız Bir doz EMGALITY enjeksiyonunu unutursanız, bir sonraki dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayınız. Sonraki aylık dozunuzu bu tarihten itibaren olacak şekilde yapmaya devam ediniz. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız. EMGALITY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Öncelikle doktorunuzla konuşmadan EMGALITY kullanmayı bırakmamalısınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.