ELUXAT 84 MG SERT KAPSÜL

ELUXAT, kapsül kapağında gri renkte firma logosu ve gövdesinde gri renkte “NVL02” baskısı olan inci beyaz opak gövde ve inci mavi opak kapaklı sert jelatin kapsüldür. Her bir blisteri 14 kapsül içeren, 56 kapsüllük blister cüzdan ambalajlarda mevcuttur. ELUXAT, eliglustat (tartarat olarak) etkin maddesini içerir. Her bir kapsül 84.4 mg eliglustat içerir.

Bu ilacı her zaman doktor veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız. Sayfa 7 / 11

Bu Kullanma Talimatında:

• Yıkım hızınız yavaş düzeydeyse (yavaş metabolizörseniz) ve güçlü CYP3A inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) kullanıyorsanız. Bu tip ilaçların kullanımı vücudunuzun ELUXAT' ı yıkım becerisini engelleyecek olup, bu da etkin maddenin kanınızda daha yüksek seviyelerde bulunmasına neden olabilir (tam ilaç listesi için bkz. bölüm "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı") • Hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz şiddetli derecede azalmış ise. • Güçlü veya orta CYP2D6 inhibitörü kullanmakta olan hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz hafif veya orta derecede azalmış ise. ELUXAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, ELUXAT' ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız: Eğer;

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacın etkin maddesinin anne sütüne eser miktarda geçtiği hayvanlarda gösterilmiştir. Bu

ELUXAT’ın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda kullanım için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz doz ayarlamasına gerek yoktur; önerilen doz günde iki kez 84 mg kapsüldür. Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ve orta metabolizör iseniz, ELUXAT Sayfa 8 / 11 kullanmanız önerilmemektedir. Eğer sizde son dönem böbrek hastalığı varsa ve orta metabolizör veya hızlı metabolizör iseniz ELUXAT kullanmanız önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz ELUXAT kullanmamalısınız. Orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz ELUXAT kullanmanız önerilmemektedir. Hafif karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz doz ayarlamasına gerek yoktur; önerilen doz günde iki kez 84 mg kapsüldür. Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ve orta metabolizör veya yavaş metabolizör iseniz ELUXAT kullanmanız önerilmemektedir. Hafif veya orta derecede kar aciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz ve güçlü veya orta dereceli CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin, kinidin (düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve terbinafin (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) alıyorsanız, ELUXAT kullanmamalısınız. Hafif derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz ve zayıf CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin simetidin, ranitidin (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar)) veya güçlü, orta veya zayıf CYP3A inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin eritromisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) alıyorsanız, sizin için önerilen doz günde bir kez 84 mg kapsüldür. Eğer ELUXAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELUXAT kullandıysanız Size söylenenden daha fazla kapsül aldıysanız derhal doktorunuza danışınız. Denge kaybı, nabız düşüklüğü, kusma, bulantı ve bayılma hissi ile birlikte baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Sayfa 9 / 11 ELUXAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile konuşunuz. ELUXAT’ı kullanmayı unutursanız Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELUXAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ELUXAT kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.