ELIDEL %1 KREM

ELİDEL %1 krem, beyaz ımsı, kokusuz, leke b ırakmayan ve kolayca yay ılabilen bir kremdir; bir gram ELİDEL, 10 mg etkin madde (pimekrolimus) içerir. ELİDEL 30 g’lık tüplerde sunulmaktadır. ELİDEL, iltihap geli şiminde rol oynayan kalsinörin adl ı bir maddeyi bask ılayarak deri iltihabını tedavi eden, yüzeyel olarak (cilt üzerine sürü lerek) uygulanan, topikal kalsinörin inhibitörleri adı verilen bir ilaç s ınıfına ait, steroid (kortizon ve benzeri maddeler) içermeyen, bir ilaçt ır. İltihaba ve egzamadaki karakteristik k ızarıklık ve ka şıntıya neden olan deri hücreleri üzerinde etki gösterir.

ELİDEL’i kullanırken her zaman, doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları tam olarak uygulayınız. Sorularınız varsa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. ELİDEL’i, ba ş, yüz, boyun ve derinin k ıvrım yerleri dahil bütün deri bölgelerinde kullanabilirsiniz. ELİDEL’i yalnızca derinizin egzamalı bölgelerinde kullanınız. Krem, sabah ve ak şam birer kez olmak üzere günde iki kez uygulanmal ıdır. EL İDEL uygulandıktan hemen sonra nemlendirici (cilt yumuşatıcı) sürülebilir. ELİDEL uyguland ıktan hemen sonra banyo/du ş yapmay ınız veya yüzmeyiniz. Bu, kremin yıkanarak çıkmasına neden olur. Uzun süreli tedavi, aral ıklı olmal ı ve sürekli olmamal ıdır. Egzama belirtileri kaybolur kaybolmaz ELİDEL’i kullanmayı bırakınız. 5/8 Kremi doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastan ın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastan ın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, EL İDEL’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek  Anjiyoödem (ka şıntı, kurde şen (ürtiker), ellerde, ayaklarda ve bo ğazda k ırmızı lekeler, boğazda ve dilde şişme, göz ve dudak çevresinde şişlik, nefes almada ve yutmada güçlük belirtilerini içeren deri altı alerjik rahatsızlık) 7/8 Çok seyrek  Anafilaktik reaksiyon (k ırmızı ka şıntılı cilt dahil deri döküntüsü, eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudak, a ğız veya bo ğazda şişme (bu belirtiler ayn ı zamanda anjiyoödem olarak da tanımlanır ve yutma veya nefes almada zorlu ğa neden olabilir) ve bay ılma hissi belirtilerini içeren alerjik reaksiyon). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELİDEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın  Uygulama yerinde sıcaklık ve/veya yanma hissi Yaygın  Uygulama yerinde deride tahriş, kaşıntı ve kızarıklık  Deri enfeksiyonları (örneğin kıl köklerinin iltihabı) Yaygın olmayan  İmpetigo (deride akıntı, kabuk oluşumuna neden olan bulaşıcı bir bakteriyel deri hastalığı), uçuk (herpes simplex), zona (h erpes zoster), herpes simp lex cilt enfeksiyonu (egzama herpetikum – atopik dermatit sebebiyle cilt bütünlü ğü bozulmu ş vakalarda görülebilen herpes simplex virüsünün neden oldu ğu yayg ın ikincil enfeksiyon), molluskum kontagiozum (virüslerin neden oldu ğu deri enfeksiyonu), si ğil ve ç ıban gibi cilt enfeksiyonları  Döküntü, a ğrı, batma hissi, hafif pu llanma, kuruluk ve şişlik gibi uygulama yeri reaksiyonları ve egzama belirtilerinin kötüleşmesi Seyrek  Alkol aldıktan kısa bir süre sonra ciltte kızarıklık, döküntü, yanma, kaşıntı veya şişlik  Deri renginde değ işiklikler (çevredeki deriden daha koyu ya da daha açık renge dönüşme) Bunlar ELİDEL’in hafif yan etkileridir. ELİDEL kullanan hastalarda lenf bezleri veya deri kanseri dahil kanser vakaları bildirilmiştir. ELİDEL kullanan hastalarda büyümü ş lenf bezleri vakalar ı bildirilmi ştir. Bununla birlikte, ELİDEL tedavisi ile bir bağlantı kurulmamıştır. Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 8/8 Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir y an etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız vey a hemş ireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

Yakın zamanda a şı olduysan ız, a şı yap ılan yere derideki k ızarıklık ve/veya şişlikler kayboluncaya kadar ELİDEL uygulamayınız. İleri derecede egzaman ız varsa, herhangi bir a şı yapt ırmadan önce EL İDEL kullanmay ı bırakmanız gerekebilir. Doktorunuz bunun gerekli olup olmadığını size söyleyecektir. ELİDEL, ultraviyole ışık tedavileri (UVA, PU VA, UVB gibi) veya ba ğışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar (azatioprin veya siklosporin gibi) ile aynı anda kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz EL İDEL kullanmamal ısınız. E ğer hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmay ı planl ıyorsanız, EL İDEL tedavisine ba şlamadan önce doktorunuza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebe ğinizi emziriyorsan ız, EL İDEL ya da ba şka herhangi bir ilaç kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Bebeklerdeki (3 ayl ık-23 ayl ık), çocuklardaki (2-11 ya ş) ve gençlerdeki (12-17 ya ş) doz ve uygulama sıklığı, erişkinlerdeki ile aynıdır. ELİDEL, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Egzama, 65 ve daha ileri yaştakilerde ender görülür. 65 yaş veya üzerindeki kişilerde ELİDEL kullanırken dikkatli olunmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz EL İDEL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü ELİDEL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer EL İDEL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6/8 Kullanmanız gerekenden daha fazla ELİDEL kullandıysanız Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. ELİDEL sizin taraf ınızdan ya da ba şka biri taraf ından kazayla yutuldu ğu takdirde durumu doktorunuza bildiriniz. ELİDEL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. ELİDEL’i kullanmayı unutursanız Kremi kullanmayı unuttuysanız, uygulamayı mümkün olan en k ısa zamanda yapınız ve sonra her zamanki doz uygulaman ıza devam ediniz. Bununla beraber, e ğer takip eden doz zaman ı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal programınıza göre uygulama yapınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. ELİDEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ELİDEL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.