DOPROKIN 1 MG/ML ORAL SüSPANSIYON

• DOPROKİN Oral Süspansiyon, her mililitresinde 1 miligram domperidon içeren oral süspansiyon formundadır. DOPROKİN Oral Süspansiyon, 200 mililitrelik şişeler içinde, ölçekli enjektörüyle birlikte piyasaya sunulmaktadır. • DOPROKİN’in etkin maddesi olan domperidon, propulsifler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak h areketlerini artırarak düzenlerler. Böylelikle midenin boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek borusuna doğru faaliyet göstermesi engellenir. • DOPROKİN erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş üstü ve 35 kg üzeri) mide bulantısı ve kusma durumlarının tedavisinde kullanılır.

Doktorunuzun farklı şekilde tavsiye etmediği sürece aşağıdaki talimatlara uyunuz.

DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ 3 Eğer, • Karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği) (bkz. DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ), • Böbrek problemleriniz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği), ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Uzamış tedavi durumunda daha düşük bir doz almak veya ilacı daha az sıklıkta kullanmak gerekebildiği için doktorunuza danışmanız tavsiye edilir ve doktorunuz sizi düzenli olarak incelemek isteyebilir. Domperidon kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda daha fazladır. Domperidon bazı ilaçlarla birlikte alındığında da bu risk artar. Eğer, enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları ya da bakteriyel enfeksiyonlar) tedavi edici ilaçlar alıyorsanız ve/veya kalp problemleriniz y a da AIDS/HIV için

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütüne az miktar DOPROKİN geçer. DOPROKİN, anne sütü ile beslenen bir bebekte kalbi

DOPROKİN sadece (12 yaş üstü ve 35 kilogram üzerindeki) adölesan ve erişkinlerde en düşük etkili dozda kullanılmalıdır. Ergenler (12 yaş üstü ve 35 ki logram üzeri) için doğru dozu hazırlamak için kg ölçekli enjektörün kullanışı: - Şişenin üzerinde plastik kapağı çıkarınız. - Enjektörü, şişenin içine daldırınız. - Enjektörün alt tarafındaki halkayı sabit tutunuz. - Hastanın kilogram cinsinden ağırlığına karşılık gelen işarete kadar üst halkayı çekerek ilacı enjektöre çekiniz (doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe) (Şekil 2). 7 - Tüm enjektörü şişeden çıkarınız (Şekil 3). - Enjektörü hastanın ağzının içine boşaltarak ilacı veriniz. - Enjektörü su ile temizleyiniz. - Plastik kapak ile şişeyi kapatınız. Değişik yaş grupları

DOPROKİN kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. Yetmezl iğin derecesine göre doz azaltılmalıdır. Eğer DOPROKİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOPROKİN kullandıysanız Eğer çok fazla DOPROKİN kull anmışsanız doktorunuza, eczacınıza ya da zehir merkezine danışınız. Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Uzamış QT aralığı olarak adlandırılan bir kalp problemi olasılığı nedeniyle EKG izlemi başlatılmalıdır. Doktor için bilgi: hastanın yakından izlenmesi, ve genel destekleyici önlemlerin alınması önerilir. Ekstrapiramidal etkilerin tersine döndürülmesine antikolinerjik anti -parkinson ilaçlar yardımcı olabilir. 8 DOPROKİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DOPROKİN’i kullanmayı unutursanız Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DOPROKİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DOPROKİN tedavisinin ne kadar süreceğine tedavi eden doktorunuz karar verecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.