DİASİTOL 5 MCG/ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

 DİASİTOL 5 mikrogram/ml, 1 ml’lik ampullerde 5 ampullük kutular halinde kullanıma sunulmuştur.  Her 1 ml DİASİTOL enjeksiyonluk çözelti, 5 mikrogram parikalsitol içerir.  DİASİTOL enjeksiyonluk çözelti; sulu, berrak ve renksiz bir çözeltidir.  DİASİTOL enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.

Bu ilacın uygun dozu her bir hasta için belirlenmelidir. Doktorunuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuvar test sonuçlarını kullanacaktır. DİASİTOL ile tedavi başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığınız DİASİTOL dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştirilebilir. 4 DİASİTOL ’ü herhangi bir zamanda (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DİASİTOL için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. İnsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir; bundan dolayı DİASİTOL kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DİASİTOL ’ün insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğini emziren bir anne

veri bulunmamaktadır.

bulunmaktadır fakat yapılan çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkililik ya da güvenlilik yönünden farklar gözlenmemiştir.  Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz işleminin DİASİTOL atılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat, sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer DİASİTOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DİASİTOL kullandıysanız: DİASİTOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DİASİTOL ’ün doz aşımı hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyesi), hiperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve paratiroid hormon seviyelerinin aşırı baskılanmasına yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. DİASİTOL diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. DİASİTOL enjeksiyonluk çözelti, yardımcı madde olarak % 30 h/h propilen glikol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkilerin izole vakaları tanımlanmıştır. Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilen glikol vücuttan atılmaktadır. DİASİTOL ’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 5 DİASİTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DİASİTOL diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygulandığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.