DEPAKİN 400 MG/4 ML IV ENJEKSIYONLUK çöZELTI IçIN LIYOFILIZE TOZ VE çöZüCü

• DEPAKİN, kutusu içinde beyaz kuru toz halinde 400 mg sodyum valproat etkin maddesini içeren 4 adet flakon ile 4 ml enjeksiyonluk su içeren 4 adet çözücü ampul bulunur. DEPAKİN’in bu formu damar yoluyla kullanılmak için üretilmiştir. • Beyaz renkli kuru toz halindeki etkin madde, çözücü su ile eritildikten sonra bir berrak ve renksiz çözelti elde edilir. Çözeltinin 1 ml’sinde 100 mg sodyum valproat etkin maddesi bulunur.

Valproat tedavisi epilepsi tedavisinde uzmanlaşmış bir doktor tarafından başlatıl malı ve izlenmelidir. Bu tedavi, k ız çocu kları, ergenlik çağında ki kızlar ya da çocuk doğurma potansiyeli olan kadın larda, yalnızca diğer tedaviler etkili olmadığında ya da tolere edilemediğinde kullanılır. Başka bir tedavi mümkün olmadığında doktorunuz si ze valproatı

kısıtlayıcı ilgi alanları ile kendini gösteren karmaşık gelişimsel bir bozukluk) valproata maruz kalmış çocuklarda daha sık ra stlanmaktadır ve bazı kanıtlar bu çocuklarda daha fazla Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) geliştiğini göstermektedir. • Doktorunuz bu ilacı reçetelemeden önce sizi, valproat alırken hamile kalmanız durumunda bebeğinize neler olabileceği konus unda bilgilendirecektir. Eğer çocuk sahibi olmaya daha sonra karar verirseniz doktorunuz ile görüşüp tedavinizi mümkün olan başka bir ilaç ile değiştirmek üzere bir plan üzerinde anlaşmaya varmadan ilacınızı veya doğum kontrol yönteminizi kullanmayı kesmemelisiniz. • Valproat ile tedavi gören bir kız çocuğunun ebeveyni veya bakıcızı iseniz valproat kullanan çocuğunuzun ilk adet kanamasında (menarş) doktorunuzu bilgilendiriniz. • Bazı doğum kontrol ilaçları (östrojen içeren doğum kontrol ilaçları) kanınızdak i valpro at seviyesini düşürebilir. Sizin için en uygun olan doğum kontrol yöntem i hakkında doktorunuzla konuşunuz. Aşağıdaki durumlarda DEPAKİN kullanmayınız: • Hamileyseniz ve eğer sizin için başka bir tedavi etkili olabiliyorsa • Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve eğer sizin için başka bir tedavi etkili

altında kullandıracaktır. Eğer size valproat reçete edilmişse ve çocuk doğruma potansiyel i olan bir kadınsanız aşağıdakilere özellikle dikkat etmelisiniz: • DEPAKİN tedaviniz boyunca, herhangi bir kesinti olmaksızın en az bie etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz konu hakkında sizinle görüşecektir ancak yine de bu kullanma talimatının 2. bölümünde yer alan tavsiyelere de uymalısınız. • Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. • Doktorunuz söylemediği müddetçe DEPAKİN kullanmayı bırakmayınız, bu durumunuzun daha kötüye gitmesine neden olabilir. Hasta Kullanma Talimatını okuyup anladığınızdan ve imzalı yıllık risk onaylama formunun uzman doktorunuz tarafından size verilmiş olduğundan emin olunuz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek 2/15 veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEPAKİN kullanırken bebeğinizi emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışın. Doktorunuz tarafından söylenmediği sürece emzirirken bu ilacı kullanmayın. Araç ve makine kullanımı DEPAKİN tedavisinin başlarında veya DEPAKİN başka epilep si ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bazı kişilerde sersemlik hissi ve baş dönmesi gibi belirtiler görülmüştür. 9/15 Eğer böyle bir belirti fark ederseniz veya hastalı ğınız henüz kontrol altına alınmadıysa ve nöbet geçirmeye devam ediyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Kompleks parsiyel nöbetlerde (bir epilepsi türü) 10 yaş ve yukarısında kullanılır.

Yaşlılarda DEPAKİN dozu nöbetlerin kontrolüne göre düzenlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Sizde böbrek veya karaciğer yetm ezliği varsa, doktorunuzun DEPAKİN dozunu azaltması gerekebilir. Eğer DEPAKİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPAKİN kullandıysanız: DEPAKİN’in damar içine verilerek kullanılan bu formu hastaned e doktor denetiminde uygulanır. DEPAKİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya e czacı ile konuşunuz. 11/15 DEPAKİN kullanmayı unutursanız: DEPAKİN hastanede doktor denetiminde damar içine verilerek kullanılır. Geçici olarak bu form kullanıldıktan sonra, tekrar ağızdan alınan DEPAKİN formlarını kullanmaya başladığınızda, alma nız gereken bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun saati yakıns a, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu doktorun tavsiye ettiği şekilde, normal olarak alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DEPAKİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DEPAKİN tedavisini doktorunuzun onayı ol madan bırakırsanız, tedavinin yararlı etkileri ortadan kalkabilir. Epilepsi ile ilgili şikayetleriniz tekrar başlayabilir.