DARZALEX 1800 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI

DARZALEX, deri altına uygulanan bir enjeksiyonluk çözelti ve renksiz ila sarı bir sıvıdır. DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti, 1 tek dozlu cam flakon içeren bir karton kutuda temin edilir. DARZALEX, etkin madde olarak daratumumab içeren bir ilaçtır. Daratumumab, “monoklonal antikorlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti dozu 1800 mg’dır. DARZALEX tek başına ya da multipl miyelom hastalığını tedavi eden diğer ilaçlarla ya da AL amiloidoz hastalığını tedavi eden diğer ilaçlarla birlikte verilebilir. DARZAL EX genellikle şu şekilde kullanılır:  ilk 8 hafta süreyle haftada bir kez  ardından 16 hafta süreyle iki haftada bir kez  ve ardından, hastalığınız kötüleşmediği sürece, 4 haftada bir kez uygulanacaktır. DARZALEX diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde, doktorunuz dozlar arasındaki süreyi ve kaç tane tedavi alacağınızı değiştirebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilaç size verilmeden önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç ile tedavi olurken hamile kalırsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Doktorunuz, bu ilacın sağladığı yararın bebeğinize olan riskten daha fazla olup olmadığına sizinle birlikte karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doğum kontrolü DARZALEX verilen kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DARZALEX tedavisinin 18 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu konuda elde bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. 5 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda daratumumab ile resmi çalışmalar yürütülmemiştir. Yapılan bir popülasyon farmakokinetiği analizi temel alındığında, böbrek yetmezliği bulunan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daratumumab ile resmi çalışma yürütülmemiştir. Bir popülasyon farmakokinetiği analizine göre, karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. DARZALEX tedavisi sırasında verilen ilaçlar Zona gelişme olasılığını azaltmak için size ilaçlar verilebilir. Her DARZALEX enjeksiyonundan önce, size infüzyona bağlı reaksiyonların görülme olasılığını azaltmaya yardımcı olan ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar şunları içerebilir:  alerjik reaksiyon için ilaçlar (antihistaminikler)  enflamasyon için ilaçlar (kortikosteroidler)  ateş için ilaçlar (parasetamol gibi). Her DARZALEX enjeksiyonundan sonra, size infüzyona bağlı reaksiyonların görülme olasılığını azaltmak için ilaçlar (kortikosteriodler gibi) verilecektir. Solunum sorunları olan kişiler Eğer astım veya Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) gibi solunum sorunları yaşıyorsanız, size bu sorunlara yardımcı olacak nefes ile içinize çekeceğiniz ilaçlar verilecektir:  akciğerlerinizdeki hava yollarının açık tutulmasına yardımcı olan ilaçlar (bronş genişleticiler)  akciğerlerinizdeki şişlik ve tahrişi azaltacak ilaçlar (kortikosteroidler) Eğer DARZALEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DARZALEX kullandıysanız Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilecektir. Size, olası olmasa da çok fazla miktarda ilaç verilmesi durumunda (doz aşımı), doktorunuz yan etkiler için sizi kontrol edecektir. DARZALEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DARZALEX’i kullanmayı unutursanız Tedavinizin işe yaraması için tüm randevularınıza gitmeniz çok önemlidir. Eğer bir randevu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu alınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize başvurunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DARZALEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. 6 Bu ilacın kullanımına dair ilave sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.