APO-GO PFS Hazır Şırınga

APO-GO PFS Kullanıma Hazır şırınga, enjeksiyonluk apomorfin çözeltisi içerir. Deri altı alana enjekte edilir (subkütan). APO-GO PFS etken maddesi apomorfin hidroklorürdür. Çözeltinin her mililitresinde 5 mg apomorfin bulunur.

Apomorfin hidroklorür, parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan dopamin agonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Apomorfin, parkinson hastalığının tedavisi için öncesinde bir periferik dekarboksilaz inhibitörü ile birlikte levodopa veya diğer dopamin agonisti ilaçlarla tedavi görmüş hastalarda, hareketsiz durumda (“off periyod”) geçen süreyi azaltmaya yardımcı olur.

Doktorunuz hastalığınızın bu durumunu teşhis edecek ve size apomorfin tedavisi başlayacaktır.

İnfüzyon subkütan olarak verilir (örn., deri altındaki alana). Çözelti yeşile dönmüşse, şırıngayı kullanmayınız.

Daima APO-GO PFS‟i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışmalısınız.

APO-GO PFS, şırınga sürücüsü ile birlikte sürekli infüzyon için tasarlanmıştır. Aralıklı enjeksiyon için kullanılamamaktadır. Hangi minipompa ve/veya şırınga sürücüsünü ve hangi dozaj ayarlamasını kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Her 12 saatte bir, farklı bir infüzyon bölgesi kullanılmalıdır. Bu ilaç damar içine uygulanmamalıdır.

APO-GO PFS‟i kullanmadan önce seyreltmeye gerek yoktur. Buna ek olarak, diğer ilaçlar ile birlikte karıştırılmamalıdır.

Hem kullanmanız gereken APO-GO PFS miktarı hem de her gün ilacınızı almanız gereken toplam zaman miktarı, sizin kişisel ihtiyacınıza bağlı olacaktır. Doktorunuz sizinle bunu görüşecek ve ilacınızın ne kadarını uygulamanız gerektiğini size söyleyecektir. En iyi etkili olacak miktar uzman bir kliniğe gittiğinizde belirlenecektir. Saatte ortalama infüzyon dozu, 1mg ile 4 mg apomorfin hidroklorür arasındadır. Sürekli infüzyon çoğunlukla siz uyanıkken verilir ve genelde uyumadan önce durdurulur. Her bir gün için aldığınız apomorfin hidroklorür miktarı 100 mg‟ı aşmamalıdır. Sizin için hangi dozun en uygun olduğuna doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir.

Tüm ilaçlar gibi APO-GO PFS' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlacınızın sizi iyi hissettirmediğini düşünüyorsanız veya aşağıdakilerden herhangi birisi sizde varsa doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1‟inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler

• Enjeksiyon bölgesinde, deri altında ağrılı, kırmızı ve kaşıntılı olabilen şişlikler. Bu şişlikleri oluşumunu önlemek için iğneyi her uyguladığınızda enjeksiyon bölgesini değiştirmek tavsiye edilebilir.

Yaygın yan etkiler

• Özellikle APO-GO PFS başlarken kendini hasta hissetme veya hasta olma. Kendinizi hasta hissetmeyi veya hasta olmayı durdurmak için APO-GO PFS‟ten en az 2 gün önce domperidon başlanmalıdır. Domperidon alıyor ve hala kendinizi hasta hissediyorsanız veya domperidon almıyor ve hastalığınız varsa, en kısa zamanda doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
• Yorgunluk ve aşırı uykulu hissetme.
• Bilinç bulanıklığı veya sanrılar görme
• Esneme.
• Ayağa kalkınca baş dönmesi ve bayılma hissi

Yaygın olmayan yan etkiler

• İstemsiz hareketler ve "on" periyodları sırasında sallanmalarda artış
• Hemolitik anemi, kan damarlarında veya vücudun başka bir yerinde kırmızı kan hücrelerinin anormal yıkımı.
  Bu, levodopa almakta olan hastalarda da oluşabilen yaygın olmayan bir yan etkidir.
• Döküntüler
• Solunum güçlükleri
• Enjeksiyon bölgesinde yaralar
• Deriyi soluk sarı renk yapabilen ve kuvvetsizliğe veya nefessizliğe neden olabilen kırmızı kan hücrelerinde azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kandaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombosit) azalma

Seyrek yan etkiler

• Alerjik reaksiyon;
  • Nefes almada güçlük ve göğsün daralması
  • Göz kapakları, yüz veya dudakların şişmesi
  • Dilin şişmesi veya kızarıklaşması
• Eozinofili, kanda veya vücut dokularında beyaz kan hücrelerinin aşırı miktarda artması

Bilinmiyor

• Patolojik kumar oynama (ciddi kişisel veya aile sonuçları olmasına rağmen kumar oynama dürtülerine karşı koymada başarısızlık)
• Cinsel dürtüde artış
• Hiperseksüalite (değişen cinsel istek)
• Bacakların, ayakların veya parmakların şişmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• Eğer apomorfini diğer ilaçlar (özellikle klozapin gibi nöroleptikler veya kan basıncınızı azaltan ilaçlar veya Parkinson hastalığı için olan diğer ilaçlar) ile kombine halde alıyorsanız, ilaçlarınızın etkisi değişebilir. Apomorfin veya herhangi başka ilacınızın dozunu ayarlamanız gerekirse, doktorunuz size tavsiyede bulunacaktır.
• Eğer aşağıdaki durumlar söz konusu ise, ilacınızı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Kalp atım şeklinizi etkilediği bilinen ilaçlar kullanıyorsanız. Bu, kalp ritim problemleri için (kinidin ve amiodaron gibi), depresyon için (amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar dahil), bakteriyel enfeksiyonlar için (eritromisin, azitromisin ve klaritromisin gibi „makrolid‟ antibiyotikler) kullanılan ilaçları ve domperidonu içermektedir.

"Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz‟.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APO-GO PFS, kesin gerekmedikçe hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız APO-GO PFS kullanmadan önce doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APO-GO PFS‟in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz size, emzirmeyi sürdürüp/ sürdürmemeniz veya bu ilacı almaya devam edip/ etmemeniz için açıklama yapacaktır.

APO-GO PFS, 18 yaşın altındaki çocuk ve gençlerde kullanılmamalıdır.

APO-GO PFS, yaşlılarda dikkatli ve doktor tarafından önerilen dozlarda kullanılmalıdır. Yaşlılarda postural hipotansiyon riski göz önünde bulundurularak tedaviye başlarken ekstra özen gösterilmesi tavsiye edilir.