ALPROSTASIL 500UG/ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL

ALPROSTASİN’in etken maddesi olan alprostadil, küçük arteriyel kan damarlarını genişleten ve kanın akışkanlık özelliklerini iyileştiren prostaglandin grubuna (PGE 1) ait endojen bir maddedir. ALPROSTASİN kutusu içinde, 5 adet renksiz cam ampullerde , 1 ml berrak renksiz konsantr e çözelti içinde 500 mikrogram alprostadil bulunur. Bu ilacı kullanmay a başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız.

ALPROSTASİN sadece hastanelerde deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetiminde çalışan hemşireler tarafından uygulanır. Duktus arteriyozus açıklığının korunması için; Başlangıç dozu 50-100 ng PGE1/kg/dakikadır. Eğer bebeğinizde kan akışının akciğerlere gitmesine engel bir durum varsa, doktorunuz kandaki oksijen miktarını artırmay a çalışacaktır. Eğer bebeğinizde kan akışının vücudun geri kalanına gitmesine engel bir durum varsa, doktorunuz kan basıncını artırmaya ve kanın asitliğini azaltmaya çalışacaktır ve infüzyon hızı etkili olan en düşük doza düşürülecektir.

ALPROSTASİN aşağıdaki ilaçlarla aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:  Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansiyon ilaçları),  Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar,  Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer ALPROSTASİN’in bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanede gözlemlenecektir). Damar daraltıcı ilaçlar ( metaraminol, epinefrin, fenilefrin), ALPROSTASİN’in damar genişletici etkisini azaltabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullanılmamalıdır. Kalp yetmezliğinin her aşamasında, etkili ve güvenilir doğum kontrolü yapılmalıdır. ALPROSTASİN, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü klinik çalışmalar net bir dozaj önerisi ile ilgili yeterli veri sağlamamaktadır. İl erlemiş böbrek fonksiyonu açısından PGE 1’nin olumlu etkileri tarif edilmiş olmasına rağmen, kan damarlarının genişlemesi nedeniyle idrar çıkışında sınırlama oluşabilir. ALPROSTASİN’in yiyecek ve içecekle kullanılması Geçerli değildir. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu hasta grubunda kesin bir doz önerisi için yeterli klinik veri olmadığından ALPROSTASİN, yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Bu hasta grubunda ke sin bir doz önerisi için yeterli klinik veri olmadığından ALPROSTASİN, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Bu hasta grubunda kesin bir doz önerisi için yeterli klinik veri olmadığından ALPROSTASİN, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Solunum Yetmezliği: Bu hasta grubunda kesin bir doz önerisi için yeterli klinik veri olmadığından ALPROSTASİN, akciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer ALPROSTASİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALPROSTASİN kullandıysanız: Yenidoğanlarda ve bebeklerde: Solunum durması, yavaş kalp atımı, ateş , düşük kan basıncı ve cilt döküntüleri doz aşımının belirtileri olabilir. Eğer solunum durması ve yavaş kalp atımı oluşursa infüzyon kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi başlatılmalıdır. 9 Tedaviye devam edildiği durumlarda çok dikkat edilmesi önerilir. Ateş v e düşük kan basıncı görülen vakalarda semptomlar kaybolana kadar infüzyon hızı azaltılmalıdır. Cilt döküntüleri, doğru yerleştirilemeyen arteriyel kateterden kaynaklanmaktadır ve kateter ucunun yerinin değiştirilmesi ile bu durum ortadan kalkabilir. Yetişkinlerde: İstenmeyen etkile r yetişkinlerde daha sık görülebilir . Özellikle kan basıncında düşüş ve hızlanmış refleks kalp hızı (yüksek nabız) damar genişletici etki nedeniyle oluşur. Böyle belirtiler görülürse hemen doktorunuza danışmalısınız. ALPROSTASİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALPROSTASİN’i kullanmayı unutursanız Kalp ve dolaşım fonksiyonunuz kötüye gidebilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ALPROSTASİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kalp ve dolaşım fonksiyonunuz kötüye gidebilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurunuz. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.