ADACEL 0,5 ML IM ENJ. ICIN SUS. ICEREN FLAKON

ADACEL tetanoz, difteri ve boğmacaya (boğmaca öksürüğü) karşı vücudun korunmasını desteklemek üzere kullanılan bir aşıdır. Bu aşı 4 yaş ve üzeri çocuklara, ergenlere ve erişkinlere verilebilir.

ADACEL, tetanoz, difteri ve boğmacaya (boğmaca öksürüğü) karşı vücudunuzun kendi doğal savunmasını oluşturmasını sağlar. Aşı olduğunuz zaman, vücudunuz antikor adı verilen maddeler üretmeye başlar. Antikorlar, vücudunuzun hastalıklara karşı savaşmasına yardımcı olur. Aşılanmış bir kişinin bu hastalıklara neden olabilecek virüslerden bir tanesi ile temas etmesi durumunda, vücut genellikle bu virüsü yok etmeye hazır olacaktır.

ADACEL ile aşılanan kişilerin çoğu, onları bu 3 hastalığa karşı koruyacak yeterli miktarda antikor üretecektir. Tüm aşılarda olduğu gibi, ADACEL aşılanan kişilerin % 100'ünde koruma sağlamayabilir.

Doktorunuz, aşıyı kolunuzun üst dış kısmından kas içine uygulayacaktır (deltoid kası).

Aşının kullanımı ile ilgi başka sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ADACEL’i size kim uygulayacaktır?

ADACEL, aşıya karşı nadir görülen herhangi şiddetli bir alejik reaksiyon müdahalesine donanımlı bir klinikte doktorunuz tarafından size uygulanacaktır.

Dozaj

Siz veya çocuğunuz bir enjeksiyon alacaksınız (0.5 mililitre).

Siz veya çocuğunuz tetanoz hastalığına karşı önleyici eylem gerektiren bir yaraya sahipseniz, doktorunuz size diğer tetanoz toksoidi içeren aşıların yerine ADACEL verilip verilemeyeceğine karar verecektir.

ADACEL, tekrar aşılama için kullanılabilir. Tekrar aşılama için doktorunuz size önerilerini bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi ADACEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşı, herhangi bir ilaç gibi, şiddetli alerjik reaksiyonlar benzeri ciddi problemlere yol açabilir. ADACEL’in ciddi bir zarara yol açabilme riski oldukça düşüktür. ADACEL’c bağlı küçük riskler, hasta olma riskinden daha azdır.

ADACEL aldıktan sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Aşağıda belirtilen advers etkiler klinik çalışmalar süresince spesifik yaş gruplarında gözlemlenmiştir:

4 ila 6 yaşındaki çocuklarda:

Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

• İştah azalması Baş ağrısı
• İshal
• Yorgunluk
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik

Yaygın (10 hastanın 1 ’inden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir):

• Bulantı Kusma
• Döküntü
• Vücut ağrısı veya kas güçsüzlüğü, miyalji Eklemlerde ağrı veya şişlik
• Ateş > 38,0° C
• Üşüme
• Koltuk altı lenf düğümü şişliği

11-17 yaş arası ergenlerde:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir):

• Baş ağrısı
• İshal Bulantı
• Vücut ağrısı veya kas güçsüzlüğü, miyalji
• Eklemlerde ağrı veya şişlik Yorgunluk
• Üşüme
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik

Yaygın (10 hastanın 1 ’inden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir):

• Kusma
• Döküntü
• Ateş > 38,0° C
• Koltuk altı lenf düğümü şişliği

18-64 yaş arası yetişkinlerde:

Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

• Baş ağrısı
• İshal
• Vücut ağrısı veya kas güçsüzlüğü, miyalji Yorgunluk
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik

Yaygın (10 hastanın 1 ’inden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir):

• Kusma
• Bulantı
• Döküntü
• Eklemlerde ağrı veya şişlik
• Ateş > 38,0° C
• Üşüme
• Koltuk altı lenf düğümü şişliği

65 yaş ve 65 yaşından büyük yetişkinlerde:

Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde görülebilir):

• Baş ağrısı
• Vücut ağrısı veya kas güçsüzlüğü, miyalji
• Yorgunluk
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik

Yaygın olmayan (100 hastanın Tinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir):

• Ateş > 38,0° C

Aşağıda yer alan ek advers olaylar, ADACEL’in ticari kullanımı süresince önerilen çeşitli yaş gruplarında rapor edilmiştir. Aşılanan tahmini kişi sayısı gönüllü kişilerin raporlamasına dayalı olduğu için söz konusu advers olayların sıklığı tam olarak hesaplanamıştır.

• Alerjik/ciddi alerjik reaksiyonlar, ‘karıncalanma’ veya uyuşma, vücudun kısmi veya tamamının felç olması (Guillain-Barrö sendromu), koldaki sinirlerin iltihabı (brakiyal nevrit), yüz kaslarını çalıştıran sinirde fonksiyon kaybı (yüz felci), nöbet (havale), bayılma, omurilik iltihabı (miyelit), kalp kası iltihabı (miyokardit), kaşıntı, ürtiker, kas iltihabı (miyozit), kızarıklık beraberinde ileri derecede kol şişliği, hararet, aşının enjekte edildiği bölgede hassasiyet veya ağrı, aşının enjekte edildiği bölgede morarma veya apse.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ADACEL’i aynı enjektör içerisinde diğer aşılarla veya tıbbi ürünlerle karıştımayınız. ADACEL, farklı bölgelere aşağıda belirtilen aşılar ile birlikte eş zamanlı verilebilir:

• inaktif grip aşısı
• hepatit B aşısı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aşılamanın ertelenip ertelenmeyeceğine doktorunuz ya da eczacınız karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında ADACEL uygulamasının etkisi değerlendirilmemiştir. ADACEL’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. ADACEL inaktif olduğu için anne veya bebek üzerinde herhangi bir risk olası değildir. Ancak ADACEL’in annelere uygulanmasının süt emen bebekler üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Emziren kadının aşılanmasına yönelik karar alınmadan önce aşılamanın riskleri ve faydalan değerlendirilmelidir.

ADACEL, 4 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

4 yaşından itibaren çocuklar ve ergenler, yetişkinler ile aynı dozu almalıdır.