ACTEMRA 162 MG/0.9 ML SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

 ACTEMRA 0,9 mL’lik enjeksiyonluk çözeltide 162 mg tocilizumab içeren steril kullanıma hazır enjektör şeklinde bulunmaktadır. Çözelti, renksiz veya açık sarı renktedir.  ACTEMRA, 4 adet kullanıma hazır enjektör olarak kullanıma sunulmaktadır.  ACTEMRA etkin madde olarak, interlökin-6 adı verilen bir tür proteinin (sitokin) etkilerini bloke eden bir monoklonal antikor olan tocilizumabı içerir.

Bu ilacı her zaman doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız. ACTEMRA, romatoid artrit, dev hücreli artrit, aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (pJIA) veya aktif sistemik jüvenil idiyopatik artrit (sJIA) teşhisi ve tedavisinde deneyimli sağlık çalışanı tarafından yazılmalı ve başlatılmalıdır. Önerilen doz Romatoid artrit ve dev hücreli artrit için ACTEMRA’nın dozu haftada bir verilen 162 mg’dır (bir kullanıma hazır enjektör içeriği).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/16

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACTEMRA’nın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. ACTEMRA, vücut ağırlığı 10 kg’dan az olan sistemik jüvenil idiyopatik artritli çocuklara verilmemelidir. Çocuk hastada belirli kan hücrelerinde etkinleşme ve kontrolsüz çoğalma (makrofaj aktivasyon sendromu) geçmişi varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ACTEMRA’nın kullanılıp kullanılamayacağına karar vermelidir.

Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliğiniz varsa özel bir kullanım söz konusu değildir. Orta ila ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ACTEMRA kullanırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Aktif karaciğer hastalığınız veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ACTEMRA kullanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer ACTEMRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTEMRA kullandıysanız ACTEMRA bir dozu karşılayacak miktarda çözelti içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde sunulduğundan, gereğinden fazla alma ola sılığınız bulunmamaktadır, ancak y ine de bir endişe taşıyorsanız doktorunuzla görüşmelisiniz. ACTEMRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ACTEMRA kullanmayı unutursanız Romatoid artrit, dev hücreli artrit veya çocuk ya da ergen aktif sistemik jüvenil idiyopatik artritli (sJIA) hastası dozu kaçırır veya unutursa ACTEMRA’yı doktorunuz tarafından reçete edildiği ş ekilde kullanmanız çok önemlidir. Bir sonraki dozunuzu takip ediniz.  7 gün içinde haftalık dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, bir sonraki planlanan günde dozunuzu uygulayınız.  7 gün içinde 2 haftada 1 dozunuzu atladığınızı fark ederseniz, hatırladığın ız anda bir doz enjeksiyon uygulayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayınız. 7/16  Dozunuzu 7 gün veya daha uzun bir süre atladıysanız veya ACTEMRA’yı ne zaman uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aktif p oliartiküler jüvenil idiyopatik artritli (pJIA) çocuk ve ergen hastalar dozu kaçırır veya unutursa ACTEMRA’yı doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanmanız çok önemlidir. Bir sonraki dozunuzu takip ediniz.  7 günden az sürede dozunuzu atladığını zı fark ederseniz, hatırladığınız anda bir doz enjeksiyon uygulayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayınız.  7 gün veya daha uzun sürede dozunuzu atladığınızı fark ederseniz veya ACTEMRA’yı ne zaman uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ACTEMRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan ACTEMRA tedavisini kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz v arsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.